各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案···
12类耗材启动接续采购，低价联动来了。01五大集采项目进入接续采购阶段4月28日，河南省医保局发布《关于公开征求意见的公告》（附文末）。纳入此次接续采购的共有五大集采项目。《征求意见稿》显示，本次接续采购品种包括：留置针、预充式导管冲洗器、···
近日，省药监局网站发布了湖北省医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）全文如下↓↓湖北省医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）为全面反映2023年湖北省医疗器械不良事件监测情况，提高公众安全用械水平，湖北省药品监督···
挣扎向上的过程中，创新医疗器械迎来多项政策扶持。01全面支持创新器械发展审评审批、临床应用、投融资支持…4月17日，北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《措施》）。《措施···
4月9日，国家药监局器械标管中心官网发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个，建议按照I类医疗器械···
4月9日，国家药监局器械标管中心官网发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个，建议按照I类医疗器械管···
AI正在以风一样的速度迭代。当AI进入医疗行业，人们发现它成为一把解决诸多医疗困境的钥匙。技术成果累积下，医疗行业智能化逐渐具备极强的实用性。“医疗+AI”将以何种面貌服务医疗从业者与患者？迈瑞在本次CMEF现场，展···
4月3日，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（以下简称《公告》），进一步落实医疗器械注册人产品全生命周期质量管理责任，细化医疗器械委托生产监管要求。为督促、指导医疗器械注册人落实产品质量安全主体责任，《公告···
2024的医保飞检齿轮已转动，检查重点有变。012024飞检聚焦：重症医学、麻醉、肺部肿瘤…近日，河北医保局印发《医保基金监管效能提升年活动工作方案》（以下简称《方案》）。《方案》明确，做精飞行检查。按照“以上查下···
医药行业监管升至全新维度后，新一轮医院巡查密集启动。01新一轮医院巡查启动严禁“走过场”3月27日，湖南卫健委发布《湖南省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》。去年12月，国家卫生健康委办公厅印发《大···
