4月3日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》),进一步落实医疗器械注册人产品全生命周期质量管理责任,细化医疗器械委托生产监管要求。为督促、指导医疗器械注册人落实产品质量安全主体责任,《公告···
2024的医保飞检齿轮已转动,检查重点有变。012024飞检聚焦:重症医学、麻醉、肺部肿瘤…近日,河北医保局印发《医保基金监管效能提升年活动工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确,做精飞行检查。按照“以上查下···
医药行业监管升至全新维度后,新一轮医院巡查密集启动。01新一轮医院巡查启动严禁“走过场”3月27日,湖南卫健委发布《湖南省大型医院巡查工作实施方案(2024-2026年度)》。去年12月,国家卫生健康委办公厅印发《大···
伴随集采不断提质扩围,耗材市场竞争格局改写持续深化。降价驱动下,临床效果好、研发创新积极、供应能力出众的国内械企有望借助集采快速提升市占率。开年以来,各省际联盟已组织多次不同品类的耗材集采,大批耗材在多省启动降价。4月起,以下五大集采中选结···
对于很多无法自然生育的普通家庭来说,辅助生殖是圆“生育梦”的最佳路径,但其昂贵的费用又让很多家庭望而却步。2023年以来,我国部分省份将辅助生殖纳入医保报销,解决有生育意愿家庭“不能生、不敢生&rdquo···
伴随优质医疗资源的下沉,县域、基层医疗服务提升的背后,医疗设备配置也在跟上步调,下沉医疗市场持续升温。01提升基层医疗设备配备水平彩超、全自动生化分析仪、CT…3月19日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍“推进卫生健···
二三级公立医院“大考”标准公布,耗材、设备监管进入深水区。01二、三级公立医院考核手册发布3月21日,国家卫健委发布《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》···
3月19日,国家药监局发布《关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》,涉及电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。《通知》提出,要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理···
创新医疗器械再迎新风口,市场准入通道更为畅通。01创新器械注册、审批进程缩短3月12日,上海药监局发布《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》,其中多条与医疗器械行业直接相关。注册落地方面,文件提出:依托国家药监局药品、医···
2024医疗发展计划:高端医疗器械突破、区域医疗中心建设、基层市场崛起......012024,医疗器械高端突破将提速3月13日,中国政府网发布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》报告···