国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告（2025年第28号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证：一、眼力健（杭州）制药有限公司的2个产品···
为贯彻落实《国家局关于规范口腔脱敏剂等产品注册与备案管理有关事宜的函》，防止“械字号牙膏”借壳上市违规生产经营，仙桃市市场监管局组织专班开展专项检查。一纠正备案材料在一类医疗器械备案管理系统中搜索研磨抛光材料、牙科分离剂等生产企业3家，针对···
为进一步提升湖北省第一类医疗器械监管效能，保障公众用械安全，近日，省药监局印发《湖北省第一类医疗器械监管工作机制（试行）》（以下简称《机制》），着力构建备案合规、监管精准、风险可控、全程闭环的管理体系。《机制》围绕第一类医疗器械全生命周期监···
3月18日，武汉大学党委常委、副校长袁玉峰带队到省药品监督检验研究院和省医疗器械质量监督检验研究院调研，与省药监局领导共同研究局校科研合作平台建设与成果转化，助力生物医药产业高质量发展。在省器械院，袁玉峰一行参观了国家药监局超声手术设备质量···
对于药店销售的药品和医疗器械的有效期你是否了解呢？来源：湖北药监、中国药店END
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》，现···
为督促医疗器械生产、经营企业全面落实主体责任，今年以来，潜江市市场监管局扎实开展医疗器械企业质量管理体系年度自查工作。一是加强宣传引导通过微信、电话、现场指导等多种渠道及时告知企业年度自查的具体要求、截止时间、填报流程和注意事项，提高企业自···
近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。现就《公告》相关内容说明如下：一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，指导监管部门规范开展医疗器械临床试···
你知道吗？其实市面上随处都可以买到的隐形眼镜属于国家三类医疗器械是医疗器械管理中等级最高的一级如果选错产品或者错误使用甚至会导致角膜水肿角膜新生血管等不可逆的伤害选购隐形眼镜时如何避“坑”？怎样正确戴隐形眼镜？听听专家怎么说01选择合适的隐···
药品安全关系百姓的身体健康和生命安全。织就严密的药品安全“防护网”，向公众普及药品、医疗器械、化妆品安全知识，帮助人们保护好自身的合法权益，督促医药从业者遵规守法、促进医药产业健康发展，这是药监部门的责任，更需要全社会的共同关心和参与。《药···
