省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的···
2024年耗材集采正踏上新的台阶，从规则到执行都进入精细化阶段。01集采，降价不降6月14日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，会议介绍了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》相关情况。开年以来，集采在规模和品类覆盖上依然保···
伴随多地发布卫生健康领域设备迭代更新的具体方案，部分省份的医疗设备投资规模也将陆续公布，医疗设备市场有了较为明确的量化指引。01广东、安徽发布医疗设备更新有关项目投资额度6月12日，广东发改委官网发布《广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行···
卫生健康领域设备更新在即，招投标领域的整治工作也随之加强。01整治医疗设备采购问题近日，中纪委官网发布文章《深度关注丨规范招标投标市场 打击违法乱纪活动》，详细介绍了当前招标投标领域突出矛盾和深层次问题。文章提出，二十届中央纪委三次全会要求···
2024年医药卫生体制改革重点公布：第五批耗材国采、创新药械、医保支付、医疗反腐.....01第五批耗材国采临近强化集采执行监管6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知（以下简称《任务》。《任务》明确，···
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试···
为深入贯彻全省医疗器械化妆品监管工作会议及医疗器械监管法规与监管实务培训会议精神，积极应对国家药监局飞行检查，切实履行好汉江分局监管职责，督促企业落实质量安全主体责任，确保辖区企业产品质量安全。汉江分局集中全员力量于4月1日至5月21日对辖···
近日，由省药监局器械中心负责组织起草和编制的《医用导管固定装置注册审查指导原则》通过国家药监局器审中心审定并由其正式发布。该指导原则的发布有效填补了我国医用导管固定装置类产品注册审评审批指导文件的空白，统一了国内该类产品注册要求和审查尺度，···
5月29日省药监局官网发布关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告全文如下↓↓省药品监督管理局关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告按照《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告···
新一轮医疗反腐纠风开始了。今日（5月27日），国家十四部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》）。《通知》的联合制定单位为国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、···
