山西省政府采购网发布《山西省省级政府采购进口产品清单》(简称《进口产品清单》)，其中67种医用设备产品被纳入允许采购进口清单。而在山西省财政厅公布的《山西省2018-2019年度集中采购目录及采购限额标准》中，明确提出：政府采购应当采购本国···
2018年9月29日上午十点，省医疗器械协会王政会长、袁谊秘书长、专家顾问等一行驱车来到光谷生物城对协会会员单位就如何深入开展协会工作进行调研。 调研组先后来到安翰光电技术（武汉）有限公司、人福医药集团武汉杰士邦卫生用品有限公司进行走访、···
2018年9月20日，国家药品不良反应监测中心发布《关于公开征求等5个指导原则意见的通知》，为进一步完善指导原则内容，请于2018年10月20日前反馈意见，以下是相关内容：本次征求的5个指导原则分别是《医疗器械不良事件监测工作指导原则》、《···
2018年9月19日，风和日丽，气氛热烈，这一天，万众瞩目的首届中国家庭健康文化节隆重开幕！此次文化节由湖北省医疗器械协会、湖北广播电视台生活频道主办，武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉市东湖新技术开发区教育文化体育局共同指导，武汉远···
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委，委机关各司局，委直属和联系单位，国家中医药局：为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网+医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，根据···
各有关单位：为进一步规范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《氨基酸、琥珀酰···
为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务（以下简称预审查服务）。现将有关事宜通告如下：一、定义预审查服务是···
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加···
8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。这标志着我国医疗器械不良事件监测和再评价工作向科学化、法制化方向又迈进了一大步。医疗器械与人民群众的身体健康和生命安全息息相关···
国家卫生计生委卫生发展研究中心5日在广州发布中国内地首份第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。该报告显示，第三方医检行业发展迅速，未来两年规模将发展到近300亿元。第三方医学检验行业，承载主体是第三方医学实验室，是获得卫生健康行政部门···
