8月23日市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例北京漾格医疗美容医院有限公司发布医疗用毒性药品广告被罚30万元北京市朝阳区市场监督管理局调查查明，北京漾格医疗美容医院有限公司发布的医疗美容广告中含有“一次热玛吉解决5···
2023年上半年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，2023年1-6月器审中心组织拟订了30项医疗器械注册审查指导原则，并已发布实施。点击标题查看内容序号标题公文号1椎间融合器同品种临床评价注···
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对···
国家药监局通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查···
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进···
“全领域、全链条、全覆盖”，药品领域打击违法犯罪力度也随之再度升级……01五部门联合发布细则加强药品“行刑衔接”8月8日，据上海市药品监督管理局网站消息，上海市药品···
医疗领域反腐力度还在进一步加大。不久前，国家卫健委会同教育部等9部门联合召开会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。有分析人士透露，学术会议、带金销售等涉及医药行业商业贿赂的环节或将成为整治重点。据媒体报道，或为规避风险，···
8月到12月，国家级医保监管风暴正式来袭。018月，2023年飞检正式启动8月，备受业内关注的全国医保基金飞行检查正式拉开帷幕。此前发布的国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发的《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》（简···
各有关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年8月1日，75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.···
7月13日，国家药监局器械标准管理中心发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》（原文地址：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxxxgk/fljd/202307131···
