1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。问对于列入《免于进行临床评价医疗器械目录》（以下简称《目录》）的血管内···
1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。问现阶段电子申报系统反应慢，上传文件等待时间长，或无反应，多个文件一起···
24条新举措 ：支持创新医疗器械创新医疗器械再迎利好，定价、审批、进院、支付等环节全面优化。01鼓励企业、医疗机构自主议价挂网申请5个工作日内完成1月5日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措···
官方发文，严管医院这些耗材采购行为智能监管平台发挥效力，耗材全流程监管趋严。012024年底前，集采耗材监测功能全面应用每季度开展一次通报提醒近日，山东省医保局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》（以下简称《通知···
「医疗器械」等5个新专业要来了，教育部发布指南近日，教育部印发通知，制定发布《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》（点击左下角“阅读原文”可查看），对接国家重大需求，服务健康事业和健康产业发展新态势，设置5···
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快来报名！第四期医疗器械注册“小课堂”来啦→为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进我省医疗器械产业高质量发展，根据《湖北省药品监督···
自2005年以来，全国大型医院巡查已经开展了四轮。如今第五轮正式启动，医疗领域的腐败问题仍为巡查重点之一。01大型医院巡查启动医药领域腐败问题整治仍是巡查重点12月18日，国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》（简···
12月19日湖北省科技厅发布2023年湖北省十大医工交叉创新成果其中8项成果为全球首创十大医工交叉创新成果中，8项获评成果为全球首创。其中，人体肺部气体磁共振成像系统是全球首个可用于气体成像的临床多核磁共振成像产品。中国科学院精测院院长周欣···
12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准256个创新医疗器械产品上市，公···
