2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进···
基层医疗的战略地位不断提高，新一轮下沉市场争夺战启动。01重磅文件发布，基层设备配置潮来袭2月3日，新华社受权发布《中共中央 国务院关于学习运用“千村示范、万村整治”工程经验有力有效推进乡村全面振兴的意见》···
全省各地开展春节前“两品一械”安全专项检查②新春佳节临近为有效防控关键时期药品安全风险隐患确保2024年春节期间人民群众用药用械用妆安全湖北各地开展节前“两品一械”安全专项检查↓&d···
4月起 | 该类产品按III类医疗器械管理据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》所明确，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自该公告发布之日起管理类别由II类调整为III类。调整···
@药械化生产经营企业，低温雨雪冰冻天气风险防范应对提示！本轮低温雨雪冰冻天气持续时间长、影响范围广，防范不当极易引发事故，日前，国家应急管理部发布《低温雨雪冰冻天气工贸企业安全风险防范应对提示》，请全省药械化生产经营企业参照提示，做好安全风···
2024年，医疗器械审评审批制度将迎来新气象。01国家药监局开会部署器械领域五项重点任务1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。会议指出，2023年，···
【会员风采】理事单位-柏为（武汉）医疗科技股份有限公司柏为（武汉）医疗科技股份有限公司成立于2013年9月，落户在武汉市东湖新技术开发区，专业从事循环介入领域医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，为中国医生和患者提供更加有效的医疗产品。公司···
1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。问对于列入《免于进行临床评价医疗器械目录》（以下简称《目录》）的血管内···
1月8日，器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会，听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议，现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。问现阶段电子申报系统反应慢，上传文件等待时间长，或无反应，多个文件一起···
24条新举措 ：支持创新医疗器械创新医疗器械再迎利好，定价、审批、进院、支付等环节全面优化。01鼓励企业、医疗机构自主议价挂网申请5个工作日内完成1月5日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措···
