2023年全球医疗器械产业一级投融资市场呈现一个谨慎的趋势，热度较去年同期有所下降，拿下破亿美元级别融资的企业屈指可数。
不过尽管当前的市场环境对医械企业来说挑战较大，仍有一些企业得到了资本的青睐，顺利在2023年获得了上亿美元级别的融资。
据不完全统计，2023年单轮投资金额最高的十大海外医疗器械融资：
2023年，马斯克创立的脑机接口公司Neuralink以3.23亿美元的D轮融资，雄踞海外融资榜榜首。上榜最多的企业是手术机器人企业，其中英国手术机器人公司CMR Surgical更是以两笔大额融资，占据了两个席位。
达成3.23亿美元融资
2023年8月消息，埃隆·马斯克（Elon Musk）的脑机接口公司Neuralink，在D轮融资中筹集了2.8亿美元（折合人民币约为20亿）。本轮融资由亿万富翁、“硅谷风投教父”彼得·蒂尔的创始人基金（Founders Fund）领投。
2023年11月，根据提交给美国SEC的一份文件显示，Neuralink公司又获得了4300万美元的风险投资，属于D轮增资，至此D轮融资从原计划的2.8亿美元增至3.23亿美元，有32家投资者参与其中。
2023年5月，Neuralink获得了FDA的人体临床试验批准，同年9月，Neuralink宣布首次进行脑机接口人体实验。据报道，已有数千人正排队等候植入Neuralink的大脑植入设备。公司计划到2030年将为超过2.2万人植入芯片。
达成2.15亿美元融资
2023年4月HeartFlow宣布完成新一轮（F轮）融资，融资额高达2.15亿美元（约合人民币14.07亿）。由贝恩资本领投，多家机构参与跟投。
血流储备分数（FFR值）是一种评估冠状动脉狭窄前后压力的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度）。直接测量FFR可进行准确的心肌缺血程度评估并指导是否需要进行PCI，亦能在PCI术后评估缺血改善的效果，显著降低主要心血管事件发生率并最终提升患者获益，是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准。
HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病（CAD）的非侵入性成像技术。使用心脏计算机断层扫描血管造影（CTA）扫描，先进技术创建 3D 图像，显示通过任何潜在阻塞的血流限制程度。
2023年10月，英国手术机器人公司CMR Surgical宣布完成1.33亿英镑（约合人民币11.7亿元）的D+轮融资。在这一轮投资方中，除了上轮投资方软银愿景基金二期机构外，还有Watrium、腾讯投资、Railpen Lightrock、LGT资本、Escala Capital、Cambridge Innovation Capital、汇桥资本。
值得关注的是，就在2023年9月公司刚拿下一轮价值1.65亿美元（约合人民币10.8亿）的融资，由所有主要现有投资者参与，包括 Ally Bridge Group、Cambridge Innovation Capital、Escala Capital、LGT 及其附属公司 Lightrock、RPMI Railpen、SoftBank Vision Fund 2 以及腾讯和 Watrium 均领投。
CMR Surgical成立于2014年，总部位于英国剑桥，开发并推出了一款小型化、模块化和多功能化的手术机器人系统——Versius。据称，这套手术机器人系统可用于130多种手术，比如进行结肠切除术、疝修补术、肺叶切除术等，涵盖七个外科专科。Versius的占地面积仅38cm x 38cm，非常小巧，灵活地部署在手术台周围。
拿下1.5亿美元融资
2023年4月19日，瑞士手术机器人公司Distalmotion宣布完成1.5亿美元（约10.3亿人民币）F轮融资，本轮融资由Revival Healthcare Capital领投。融资将用于促进公司旗下手术机器人Dexter在普通外科、妇科和泌尿科等复杂高风险手术中的技术表现、继续在欧洲为Dexter积累临床经验，并推动FDA申请流程。
Dexter的手术机器人整合了腹腔镜和机器人技术的优势，配有一个集成的机器人内窥镜支架，可与所有5mm和10mm腹腔镜兼容，能融入现有腹腔镜设置和工作流程，外科医生可以在20秒内在腹腔镜和机器人手术之间切换。
达成1.5 亿美元融资
Saluda Medical 是一家澳大利亚公司，旨在通过彻底改变神经调节领域的颠覆性神经传感技术来改变患者的生活。
2023 年 4 月 13 日，Saluda Medical宣布完成由新投资者 Wellington Management 领投的1.5 亿美元股权融资，并得到当前投资者Fidelity Management & Research Company 和新投资者 TPG 的大力支持。融资净收益将用于推进 Evoke® 脊髓模拟 (SCS) 系统的商业发布，同时帮助进一步推进公司的使命和技术平台。
该公司的首款产品 Evoke® Smart SCS™ 系统是全球第一个通过 ECAP（诱发复合动作电位）控制的闭环脊髓刺激系统，可用于辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛， 包括与背部手术失败综合征相关的单侧或双侧疼痛、顽固性腰痛和腿痛。
2022 年 3 月 8 日， Saluda Medical 宣布，其治疗慢性疼痛的Evoke®脊髓刺激（SCS）系统获得美国FDA批准，将于2023年全面上市。
获得1.5亿美元融资
2023年4月19日，Noah Medical宣布获得1.5亿美元（约10.32亿人民币）B轮融资。融资由软银愿景基金（Softbank Vision Fund）、风投基金Prosperity7 Ventures共同领投，其余投资者还包括老虎基金（Tiger Global)，以及高瓴资本、红杉中国、Shangbay Capital等现有投资者。
Noah Medical由毕业于哈尔滨工业大学自动控制与工程系的张健，于2018年创立，总部在美国加利福尼亚州硅谷。Noah Medical的第一个机器人平台 Galaxy System 旨在利用其TiLT+技术提高肺结节的定位精度和成功诊断，于2023年3月获批FDA。
除此之外，Noah Medical也在开发腔内机器人产品，医生对于支气管镜检查有迫切的需求，目前市场上用于活检和诊断肺结节的技术也存在明显差距，开发腔内机器人产品能够填补临床市场的空白。
放疗新锐获1.05亿美元融资
2023年11月15日，RefleXion宣布成功完成首轮1.05亿美元（约7.71亿人民币）的融资，用于推动新型癌症治疗方法的商业化。该公司上一次融资要追溯到2022年7月，其曾获得由Oxford Finance LLC提供的高达1.25亿美元（约9.17亿人民币）的债务融资。
据悉，本轮融资由全球领先的另类资产管理公司TPG旗下的一支全球影响力投资基金The Rise Fund领投，此外，参与本轮投资的还有Ally Bridge（汇桥资本）、制药巨头旗下的Pfizer Ventures（辉瑞风投）、强生创新（Johnson & Johnson Innovation）、T.Rowe Price Associates、Venrock、Catalio以及Hillenbrand。
据了解，RefleXion Medical创立于2009年，致力于研发生物引导放射疗法(BgRT)，研发出了全球第一台生物引导放射治疗 (BgRT) 设备RefleXion X1，2021年12月，这一产品技术还被美国FDA授予了突破性设备。
RefleXion X1主要的核心特点引入了多项创新技术。尤其是肿瘤动态追踪技术，通过利用肿瘤发出的生物信号，将放射治疗精确地定位于肿瘤位置，将对周围健康组织的影响降到最低。
完成一亿美元融资
2023年9月，Beta Bionics宣布在D轮融资中筹集了1亿美元（折合人民币约7.26亿元），公司计划将这笔资金用于iLet仿生胰腺的商业推广，以及其他糖尿病管理设备的开发。
2019年年底，iLet仿生胰腺获得了FDA的突破性设备称号。2023年5月22日，FDA批准其用于Ⅰ型糖尿病患者的健康管理，成为是第一款也是唯一一款全自动胰岛素输送系统。它的革新技术在于无需输入碳水系数、基础率和大剂量，只需要输入使用者体重就可以开始使用。
获7000万英镑融资
2023年10月19日，法国体外诊断公司生物梅里埃（Bio Mérieux）向牛津纳米孔技术公司（Oxford Nanopore Technologies PLC）提供7000万英镑的战略投资，约合人民币6.14亿，相当于获得了该公司3.5％的表决权。另外，这家总部位于英国的纳米孔测序技术公司表示，他们已与梅奥诊所合作，开发新的临床测试，以改善癌症和遗传疾病的治疗。
生物梅里埃还表示，公司预计将"不时"在市场上进一步收购牛津纳米孔公司的股票，最多再增持3.5%的股份。
Oxford Nanopore是全球领先纳米孔测序技术公司，2023年6月Oxford Nanopore与中国领军的诊断公司，浙江迪谱诊断技术有限公司，以及武汉臻熙医学检验实验室有限公司，宣布了一系列战略合作伙伴关系，旨在将纳米孔测序技术和仪器引入中国的临床市场。该战略合作伙伴关系将为纳米孔测序技术用于宏基因组、传染病、肿瘤和其他疾病的未来体外诊断（IVD）测试的开发奠定基石，并且按照中国规定获得监管机构的审批，仅在中国销售。
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