2月18日，据华招器械网消息，黑龙江公共资源交易中心发布《黑龙江省关于启动2024年第一批创新耗材挂网的通知》。
《通知》指出，为支持创新产品临床推广和使用，使创新产品快速惠及黑龙江百姓。根据《关于进一步做好黑龙江省医用耗材挂网采购工作的通知》有关规定，形成黑龙江省2024年第一批创新耗材目录，启动2024年第一批创新耗材挂网工作。
创新耗材目录中包括植入式左心室辅助系统、骨盆骨折复位手术导航定位系统、吻合口加固修补片、一次性使用血管内超声诊断导管、陡脉冲治疗仪-电极消融针、医用粘合剂、经导管二尖瓣夹系统、一次性使用清创水动力刀头、一次性使用冷冻消融球囊导管、人工血管等产品。
根据此前发布的《关于进一步做好黑龙江省医用耗材挂网采购工作的通知》，对行业主管部门按《创新医疗器械特别审查程序》审批通过且为该省空白的创新产品，可随时提交相关佐证材料及挂网所需资料扫描件，公示后予以挂网。
创新能力是医疗器械明星企业们能够在全球医疗市场大展拳脚的重要利器。创新产品布局、前沿技术突破使得头部器械企业始终占据领先地位，并不断开创新的医疗版图。
伴随中国医疗事业的持续发展以及审评审批制度改革的深入，最新的优质医疗产品被加快引进中国，同时本土企业规模持续扩大并逐步打开高端市场，新的竞争格局正在酝酿。
据众成数科（JOINCHAIN）统计，2023全年共有141家企业的154件产品进入创新医疗器械特别审批通道，产品数量同比增长0.65%。其中，67件产品进入国家级创新审批通道，同比下降19.28%；87件产品进入省级创新审批通道，同比增长24.29%。
去年进入创新审批通道的产品中，150件为国产产品，4件为进口产品。产品数量位列前三的省市分别是江苏省（30件），北京市（20件），广东省（19件）。
去年7月国新办举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，通过这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，包括2023上半年的受理量和审评量，就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
有业内人士认为，医疗器械市场推广未来要从销售驱动转向价值驱动，产品是否有销量主要取决于其临床价值、成本价值和技术服务价值。市场驱动模式转向后，一批真正优秀的创新企业将会走出来。
值得关注的是，并非所有创新医疗器械获批后，都能很快适应市场、打开销量。这其中，产品能否真正解决临床痛点是一大关键。
而对于优质创新器械，国家和地方层面也在临床应用、医保支付等方面予以支持，尤其是DRG/DIP改革过程中创新产品推广的矛盾点也被拆解。
地方层面，今年1月，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》。其中提出了DIP/DRG除外支付机制、创新药械不受考核限制、优化创新药械采购管理、加快新增医疗服务价格项目审核速度等诸多措施，支持创新药械发展。
去年12月，浙江医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》。其中提出，符合条件的创新医药技术经申报和认定后，可纳入医保支付激励范围。
去年7月，上海提出要加快创新药械临床应用。医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院。加大创新药械医保支付支持。在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。稳步扩大本市医疗服务项目和医用耗材医保支付范围，优先覆盖创新药械。
此前，北京市决定试行CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法。
国家层面，国家医保局去年12月发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》。其中明确，推动建立基本医保、商业健康保险等的多层次医疗保障体系，鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在DRG/DIP等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用，科学测算病种分值，并建立动态调整机制。
在新的政策背景下，创新器械的发展困境逐步逆转，硬核新品有望更快地进入市场、惠及患者，创新型器械企业的能量将加速释放。
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