8月30日省药监局网站发布了所属事业单位2024年专项公开招聘拟聘用人员公示全文如下↓↓省药品监督管理局所属事业单位2024年专项公开招聘拟聘用人员公示根据《湖北省药品监督管理局所属事业单位2024年专项公开招聘工作人员公告》等有关规定，经···
没有营业执照、缺乏医疗资质，主刀医师未取得执业医师资格……前不久，天津市和平区人民法院审结一起非法行医致人死亡案件，主刀手术的陈某犯非法行医罪，被判处有期徒刑并处罚金。近年来，“美容”变“毁容”、“要美”变“要命”等事件不时发生，暴露出医美···
近日国家药监局批准了波士顿科学公司血管斑块旋切控制装置一次性使用外周血管斑块旋切导管两个创新产品注册申请↓↓↓血管斑块旋切控制装置和一次性使用外周血管斑块旋切导管血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导···
8月28日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为9月28日。《征求意见稿》共十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警···
8月29日国家药监局发布公告暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪一起来看详情↓国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪···
近日，国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号：国械注准20243401527)，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。公开资料显示猴痘是由猴···
日前，国家药监局发布公告，对肝素帽等4个医疗器械证书进行注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企···
近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”、上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。详情如下：经导管主动脉瓣系统获批上市该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压···
关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知各有关单位：为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医用电子加速器注册审查指导原则》《伽玛（γ）射束放···
各地耗材目录逐步落地，新一轮市场洗牌或将来袭。01辽宁集采耗材实施目录准入管理8月14日，辽宁医保局发布《关于公开征求进一步做好集中带量采购医用耗材医保支付工作通知公平竞争意见的公告》（简称《公告》），征求截止于8月20日，后续正式文件发布···
