8月6日，国家药监局网站发布《肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管获批上市》《肾动脉射频消融仪及一次性使用网状肾动脉射频消融导管获批上市》《球囊型冷冻消融导管获批上市》。国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司（现更名为苏···
孝感市市场监管局高度重视第一类医疗器械重点产品专项监督检查，按照省药监局工作要求，认真组织开展监督检查，截至目前，辖区8家备案人备案不规范的19款产品已全部整改到位，其中，变更备案产品4个，注销备案产品15个。省药监局工作部署后，孝感市市场···
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知各有关单位：为进一步全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，现将河北省医疗器械创新服务站、山东省医疗器械创新服务站、湖北省医···
低值耗材降价不断，原有市场竞争格局持续改写。017类耗材同时启动集采近日，河北医保局发布《关于发布河北省7种医用耗材带量联动采购工作方案的通知》，公布了一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、环形（柄）注射器、一次性使用人体静脉血样采集针、真空···
5省披露医院审计细节，一场医疗领域“清算”悄然蔓延。01审计披露：设备招标“形同虚设”集采价格高于原采购价近日，浙江省审计厅发布《浙江省人民政府关于2023年度省级预算执行及全省其他财政收支的审计工作报告》，其中显示，浙江医疗、医保、医药联···
01三中全会：引导规范民营医院发展多地展开民营医院专项整治近日，天津市卫健委发布工作动态，对民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查行动展开部署。按照天津市卫生健康委印发的《关于开展民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查工作的通知》要求，此轮专项···
国药监械管〔2024〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医···
据报道，欧洲Buyout（收购型）私募基金Permira璞米资本正在寻求出售旗下的I-MED公司，预计售价在30至40亿美元（约合人民币218至290亿），或将创下2024年最大的医疗并购交易记录。I-MED是澳大利亚最大的诊断成像供应商，···
医药商业贿赂整治持续深入，隐蔽利益输送被揪出，处罚穿透至企业自身。01重庆公布8大医药商业贿赂行为7月12日，重庆市监局发布《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（完整附文末），自发布之日起实施。文件明确涉嫌商业贿赂的8种行为，具体如下：1、···
