8月29日国家药监局发布公告暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪一起来看详情↓国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪···
近日，国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号：国械注准20243401527)，这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。公开资料显示猴痘是由猴···
日前，国家药监局发布公告，对肝素帽等4个医疗器械证书进行注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企···
近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”、上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。详情如下：经导管主动脉瓣系统获批上市该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压···
关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知各有关单位：为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医用电子加速器注册审查指导原则》《伽玛（γ）射束放···
各地耗材目录逐步落地，新一轮市场洗牌或将来袭。01辽宁集采耗材实施目录准入管理8月14日，辽宁医保局发布《关于公开征求进一步做好集中带量采购医用耗材医保支付工作通知公平竞争意见的公告》（简称《公告》），征求截止于8月20日，后续正式文件发布···
今年以来，各级医保部门强化大数据筛查手段在医保基金监管中的应用，严厉打击各类欺诈骗保行为。2024年6月—7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、···
暑期以来，神农架林区各大景点景区迎来旅游高峰。为了维护良好的旅游秩序，严惩重处夏季旅游市场药械经营违法违规行为，神农架林区市场监管局组建专班，对辖区内景点景区及其周边药械经营使用单位开展药械质量安全专项检查，助力林区旅游产业健康发展。此次专···
近日，国家药监局器审中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，全文如下：国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）为进一步规范水凝胶敷料等12类···
为进一步提升药品安全监管效能，全面排查药品安全风险隐患，根据《关于开展鄂东三市药品安全交叉检查活动的通知》要求，近日，黄冈蕲春县与黄石西塞山区、鄂州华容区与黄冈麻城市开展了“两品一械”安全交叉检查。黄冈蕲春县市场监管局与黄石西塞山区市场监管···
