法规要求洁净区使用的生产工艺用压缩空气需要净化处理，参考哪个标准？《GBT13277.1 - 2008压缩空气第1部分:污染物净化等级》， 具体检测项目可以参照《YY 0033-2000 / GBT16292-16294-20103》。在注···
各省、自治区、直辖市及计划单列市中医药局、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生计生委、科技局、工业和信息化主管部门，各有关单位：按照《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《&ldq···
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定···
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。1.产品名称：全瓷种植体申 ···
新年第一弹，是3家医械企业进入中国上市公司市值500强榜单。这是对行业的一份鼓舞，也是一份坚守中的希望。近日，21数据新闻实验室汇总在上交所、深交所、港交所、纽交所等世界多地共15个交易所上市的中国公司最新市值数据，得出一份“2···
2018年12月21日下午，湖北省医疗器械产业发展政策宣讲会暨2018年度湖北省医疗器械行业协会会员代表大会在长江职业学院学术报告厅召开。湖北省经济和信息化委员会医药产业处李柏林处长、湖北省科技厅社会发展科技处李翠华副处长、武汉长江职业学···
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等···
为了进一步规范中心创新医疗器械特别审查工作，保证创新医疗器械审查质量，我中心按照国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》（公告2018年第83号）要求及工作实际需求对《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范》进行了修订，现···
各省有关单位： 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草了《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等3个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性···
