抗击疫情！湖北省医疗器械行业协会与会员企业并肩作战（二）_湖北省医疗器械行业协会

当前，湖北和武汉是疫情防控的重中之重，是打赢疫情防控阻击战的决胜之地。正如习近平总书记强调，全党全军全国各族人民都同湖北和武汉人民站在一起。一方有难、八方支援，是我们制度的显著优势。全国正在以举国之力支援武汉，作为身处疫情中心的我们湖北省医疗器械行业和企业更是责无旁贷，我们全省医疗器械行业企业都有着义不容辞的责任和担当，正在与身处武汉的4万多名医护人员戮力同心，共战时疫，在这场没有硝烟的战争中不获全胜、绝不收兵！
武汉华大是湖北省医疗器械协会副会长单位，在这场新型冠状病毒肺炎疫情防控阻击战之中，会员企业与行业协会戮力同心，共战时疫，华大基因成为了抗疫的检测主力军，为国家担起了此领域的担子。从2020年1月至今，武汉华大为了让每一位疑似病例都能尽快确诊，日以继夜、争分夺秒，为武汉疫情的科学临床防控提供强有力的技术支撑。
2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过由武汉华大生产的3个新型冠状病毒检测产品——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）(医疗器械注册证编号: 国械注准20203400060)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）(医疗器械注册证编号: 国械注准20203400059)、基因测序仪DNBSEQ-T7(医疗器械注册证编号: 国械注准20203220061)成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。目前，由武汉华大生产的5个产品——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）(医疗器械注册证编号: 国械注准20203400060)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）(医疗器械注册证编号: 国械注准20203400059)、基因测序仪DNBSEQ-T7(医疗器械注册证编号: 国械注准20203220061)、高通量自动化样本制备系统(医疗器械注册证编号: 鄂械注准20202222874)、模块化样本制备工作站(医疗器械注册证编号: 鄂械注准20202222875)，都已经正式通过了药监局应急审批程序。两款试剂盒中，一款基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒（新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—荧光PCR法），可实现3个小时内快速检测；另一款则是基于宏基因组测序检测试剂盒（新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒—联合探针锚定聚合测序法），能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染，实现病毒序列快速检测。通过RT-PCR加上宏基因组检测两个检测方法结合，可更快、更全面覆盖2019-nCoV病毒检测，并监测新型冠状病毒在传播过程中可能会发生的变异。获批试剂盒将会发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。和两款试剂盒及分析软件一同获批的DNBSEQ-T7测序系统，是目前全世界日通量最高的测序仪，它能在6小时内完成SE50测序，每次运行样本检测通量达到128样本，每个样本可获得100M以上数据产出，确保高准确度检测，并提供进一步病毒演变分析数据支持。
武汉市卫健委已指定华大基因为此次新冠肺炎病原检测的专业机构，这也将极大提升当地新型冠状病毒的检测及诊断能力。在武汉市政府和东湖高新区的大力支持下，施工队以“小汤山”速度建设了华大检测中心。由武汉华大生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂和高通量自动化样本制备系统等产品为华大的武汉“火眼”实验室具备每天万人份检测能力夯实了技术和人员支撑，进一步保证形成了规模化的检测能力。2台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7，搭载自动化样本制备系统，有望解决检测瓶颈，进一步提升送检样本的检测效率，对武汉疫情的科学临床防控提供强有力的技术支撑。武汉华大正在为疫情一线防控提供最快响应。
华大于1月24日率先宣布向武汉捐赠1万人份新型冠状病毒检测试剂盒，以驰援武汉当地新冠肺炎防控，华大目前已向包括武汉地区在内的全国各地共投放试剂盒约4万人份，来自华大基因的首批10万人份试剂盒已驰援疫情检测一线，另紧急追加生产20万人份试剂盒，并新储备30万人份的试剂盒原料。目前，试剂盒日均产能已达到5万人份，并将根据疫情发展需要快速提升，积极响应国家进一步扩大新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。
2020年2月20日，据中国驻日使馆发言人介绍，中方经过多方协调，通过华大基因科技有限公司，紧急向日本捐赠了一批新冠病毒核酸检测试剂盒。国际上，已有英美等二十多国提出试剂和技术帮助请求，2万余人份的检测试剂已发往世界各地。华大在海外正成为使领馆解除发热滞留的重要科技支撑，帮助各国共同应对疫情。华大分别在2003年抗击SARS、2011年应对德国肠出血性大肠杆菌、2014年支援西非抗击埃博拉疫情中都发挥了抗疫主力军的重要作用，保证了国家队的工作。2003年，华大用36个小时破译了SARS病毒全基因组序列，96个小时研制出病毒检测试剂盒，并向全国防治非典型肺炎指挥部捐赠了30万人份；2011年，华大应对德国肠出血性大肠杆菌疫情，5日内完成病菌基因组测序并全球首先公布序列，10日内成功研制诊断试剂盒并无偿公开核心技术；2014年，面对西非埃博拉疫情，华大作为志愿者，免费提供测序仪器，在塞拉利昂快速搭建前线实验室，保证了国家队的工作，并成功研制了埃博拉病毒检测试剂。

2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过由武汉华大生产的3个新型冠状病毒检测产品——新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、基因测序仪DNBSEQ-T7成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品

武汉华大基因-疫情面前，华大人全力以赴

武汉华大基因-疫情面前，华大人全力以赴

武汉华大基因-疫情面前，华大人全力以赴

武汉华大基因-疫情面前，华大人全力以赴

湖北省医疗器械协会副会长单位奥美医疗用品股份有限公司从2020年1月至今，已开足马力满负荷生产，医用口罩已达日产50万片的最大生产能力。之前，武汉仅医用防护服每天就需要10万套，市场对于口罩的需求也呈现爆发式增长，供应量同样存在极大缺口。奥美医疗生产的口罩产品有三种：一次性使用医用口罩（YY/T0969-2013）、一次性使用医用外科口罩（行业标准YY0469-2011）和医用防护口罩（国家标准GB19083-2010），均为当前紧缺物品。

1月21日以来，由于疫情突发，武汉市疫情防控形势十分严峻，医用外科口罩、N95口罩和防护服等感染防护产品供给严重不足。公司为缓解疫情防控压力，连夜调运原材料、恢复供电，召集口罩车间、包装车间的员工返回工作岗位，24小时开足马力生产，并承诺在公司所有销售渠道销售的防护用品终端销售价格绝不涨价，认真落实好省市疫情防控的具体要求。1月25日，新年第一天，在本该万家团圆、共度新春的日子里，公司口罩车间里早已呈现一片热火朝天的工作景象，员工们正在加班赶制口罩类产品。面对“新型肺炎”疫情防护需求，公司口罩产品生产线180多名员工及管理人员已于1月21日放弃休假，返岗生产，三班24小时不间断，实现产能最大化，尽最大的努力保障供应，为抗击新型肺炎疫情做贡献。公司员工说：“从1月19号开始到现在，部门除了怀孕及哺乳期的员工均取消休假，几乎全员上岗奋战，大年三十车间放假了，但我们部分员工仍然还在发货。争分夺秒、与时间赛跑，便是我们这段时间的工作宗旨，也是我们对抗击疫情所承担的一份社会责任。”1月28日，公司发布《对抗疫情蔓延，支援口罩生产》的倡议书，公司决定即日起将全部口罩、手套等防护品产品线产出产品全部捐献给政府防控部门及医疗机构，以遏制疫情蔓延势头。公司成立应急领导小组，由公司董事长崔金海先生亲自挂帅，带领杜先举、彭习云等高管团队一线指挥，与加班员工共同战斗。公司党委、工会向全体员工发出倡议：希望更多员工自愿报名，放弃剩余假期，积极支援、参与立体线、口罩车间的加班生产。面对严峻防疫形势，奥美各级员工积极响应号召，毫不犹豫、落实公司要求，全力支持公司防疫新举措。大家纷纷表示：“在国家灾难面前，我们义不容辞，再苦再难，我们一定要坚守。”奥美人忘我奉献，以大无畏的精神在平凡岗位上实现着他们“被需要”的价值，竭力为抗击疫情发挥着自己的一片热，一束光。