省药品监督管理局关于公布新聘任省级医疗器械生产检查员名单的通知各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：为进一步加强医疗器械生产检查员队伍建设，推进医疗器械生产企业现场检查工作开展，提升医疗器械生产监管效能，经···
多年来，药品零售、医美等行业一直是职业打假人恶意投诉举报的“重灾区”。今年上半年，黄石市市场监管局针对这一乱象，主动出击，由法规科牵头，组织药品等重点科室骨干，深入一线开展投诉举报处置工作调研。经多次协调法律顾问和相关部门人员进行研讨与磋商···
国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第131号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证：一、 广东润鹏生物技术有限公司的1···
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特···
近日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）〉等6项医疗器械注册审查指导原则意见的通知》，全文如下：各有关单位：根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指···
近日，国家药监局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”、上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”、华科精准（北京）医疗科技有限公司“脑外科手术计划软件”、Boston Scientific Neuromodu···
近日，国家药品监督管理局网站发布通知，公开征求关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的意见。国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推···
近日，国家药监局发布消息批准两种医疗器械创新产品上市详情如下↓↓颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其···
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携手企业，共筑行业发展新辉煌——湖北医疗器械行业协会走访湖北楚天药业有限公司2024年11月7日，湖北省医疗器械行业协会左俊会长，协会专家携秘书处一行奔赴随州，前往协会理事单位湖北楚天药业有限公司开展走访调研。湖北楚天药业有限责任公司是一家···
