湖北省医疗器械行业协会成立团体标准技术委员会附件：(公示)湖北省医疗器械行业协会团体标准技术委员会专家表对湖北省医疗器械行业协会团体标准技术委员会专家进行任前公示，公示时间：2024年6月23日-7月7日END
湖北省2024年5月医疗器械注册信息公告根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2024年5月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品72个。特此公告。附件：2024年5月批准注册医疗器械产品目录湖···
省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的···
2024年耗材集采正踏上新的台阶，从规则到执行都进入精细化阶段。01集采，降价不降6月14日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，会议介绍了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》相关情况。开年以来，集采在规模和品类覆盖上依然保···
伴随多地发布卫生健康领域设备迭代更新的具体方案，部分省份的医疗设备投资规模也将陆续公布，医疗设备市场有了较为明确的量化指引。01广东、安徽发布医疗设备更新有关项目投资额度6月12日，广东发改委官网发布《广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行···
卫生健康领域设备更新在即，招投标领域的整治工作也随之加强。01整治医疗设备采购问题近日，中纪委官网发布文章《深度关注丨规范招标投标市场 打击违法乱纪活动》，详细介绍了当前招标投标领域突出矛盾和深层次问题。文章提出，二十届中央纪委三次全会要求···
2024年医药卫生体制改革重点公布：第五批耗材国采、创新药械、医保支付、医疗反腐.....01第五批耗材国采临近强化集采执行监管6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知（以下简称《任务》。《任务》明确，···
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试···
为深入贯彻全省医疗器械化妆品监管工作会议及医疗器械监管法规与监管实务培训会议精神，积极应对国家药监局飞行检查，切实履行好汉江分局监管职责，督促企业落实质量安全主体责任，确保辖区企业产品质量安全。汉江分局集中全员力量于4月1日至5月21日对辖···
湖北省药监局举办医疗器械唯一标识实施应用培训班为贯彻落实国家药监局《关于做好第三批实施唯一标识工作的通知》精神，深入推进我省医疗器械唯一标识实施应用工作，促进唯一标识在医疗器械生产、经营、使用环节全链条应用，提升唯一标识应用质量。5月24日···
