鄂东三市开展“两品一械”安全交叉检查

  • 2024-08-11 21:00:30


为进一步提升药品安全监管效能,全面排查药品安全风险隐患,根据《关于开展鄂东三市药品安全交叉检查活动的通知》要求,近日,黄冈蕲春县与黄石西塞山区、鄂州华容区与黄冈麻城市开展了“两品一械”安全交叉检查。





黄冈蕲春县市场监管局与黄石西塞山区市场监管局开展“两品一械”经营使用环节交叉检查

此次交叉检查采取“四不两直”方式开展。检查组从药品医疗器械经营(使用)和化妆品经营等方面进行检查,重点检查是否未按规定销售处方药、是否违规销售含特殊药品复方制剂;是否从非法渠道购进药品,阴凉、冷藏冷冻储存药品是否按规定储存、储存记录是否完整;是否经营(使用)未经注册(备案)、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度;是否擅自配制化妆品或使用变质、超过使用期限的化妆品等行为。对发现的不规范问题,及时反馈给当地监管部门。


本次交叉检查,以查问题、找差距、堵漏洞、抓整改、促提高为目的,通过本次检查不仅加强了蕲春、西塞山区两地药械化质量安全监管工作交流,还转换视角相互查漏补缺,既提升了一线监管人员的业务水平,又学习到其他地区先进监管经验,进一步提高两地药械化安全监管工作水平。



鄂州华容区和黄冈麻城市开展了药品安全交叉互查

一是明确监管重点。此次检查对象涵盖了连锁药店、单体药店、乡镇卫生院及化妆品经营企业,对药品采购验收、储存养护、特殊药品管理、医疗器械使用、进口化妆品购进等领域进行了全面检查。检查结束后,检查组及时反馈交流检查情况,对于检查中发现的违规行为,及时移交属地市场监管所处理。


二是提升监管能力。此次交叉互查结束后,两地药品监管人员开展了座谈会,分别就两地药品安全监管工作现状,药品安全监管能力建设等方面开展了深入交流,通过不同检查角度,相互学习相互促进,补足监管中漏洞盲点,进一步提升监管人员监督检查的实战能力和工作效能。


三是形成监管闭环。通过监管新面孔交叉互查行动,规避企业固有惯性思维、常态懈怠管理模式,增强药品经营使用单位主体责任意识,构建自律有序的药品经营使用市场环境。对此次交叉互查中发现的问题建立台账,实施销号管理,督促药品经营使用单位逐项做好问题整改,补齐短板,严格落实药品质量安全管理各项规章制度。


此次交叉检查两地共出动检查人数27人次,共检查零售药店4家次,医疗机构2家次,化妆品经营企业2家次,有效强化了药品经营者的主体责任意识,有效提升了药品安全监管效能。



来源:湖北省药监局

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