关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知各有关单位：为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医用电子加速器注册审查指导原则》《伽玛（γ）射束放···
各地耗材目录逐步落地，新一轮市场洗牌或将来袭。01辽宁集采耗材实施目录准入管理8月14日，辽宁医保局发布《关于公开征求进一步做好集中带量采购医用耗材医保支付工作通知公平竞争意见的公告》（简称《公告》），征求截止于8月20日，后续正式文件发布···
今年以来，各级医保部门强化大数据筛查手段在医保基金监管中的应用，严厉打击各类欺诈骗保行为。2024年6月—7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据作了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、···
暑期以来，神农架林区各大景点景区迎来旅游高峰。为了维护良好的旅游秩序，严惩重处夏季旅游市场药械经营违法违规行为，神农架林区市场监管局组建专班，对辖区内景点景区及其周边药械经营使用单位开展药械质量安全专项检查，助力林区旅游产业健康发展。此次专···
近日，国家药监局器审中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，全文如下：国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）为进一步规范水凝胶敷料等12类···
为进一步提升药品安全监管效能，全面排查药品安全风险隐患，根据《关于开展鄂东三市药品安全交叉检查活动的通知》要求，近日，黄冈蕲春县与黄石西塞山区、鄂州华容区与黄冈麻城市开展了“两品一械”安全交叉检查。黄冈蕲春县市场监管局与黄石西塞山区市场监管···
8月6日，国家药监局网站发布《肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管获批上市》《肾动脉射频消融仪及一次性使用网状肾动脉射频消融导管获批上市》《球囊型冷冻消融导管获批上市》。国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司（现更名为苏···
孝感市市场监管局高度重视第一类医疗器械重点产品专项监督检查，按照省药监局工作要求，认真组织开展监督检查，截至目前，辖区8家备案人备案不规范的19款产品已全部整改到位，其中，变更备案产品4个，注销备案产品15个。省药监局工作部署后，孝感市市场···
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告的补充通知各有关单位：为进一步全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，现将河北省医疗器械创新服务站、山东省医疗器械创新服务站、湖北省医···
低值耗材降价不断，原有市场竞争格局持续改写。017类耗材同时启动集采近日，河北医保局发布《关于发布河北省7种医用耗材带量联动采购工作方案的通知》，公布了一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、环形（柄）注射器、一次性使用人体静脉血样采集针、真空···
