3月4日，迈瑞医疗中央研发管理部有关负责人专程到访省器械院，送上印有“公正高效护航医械发展 科学准确赋能医疗创新”的锦旗和感谢信，对省器械院在迈瑞硬镜系统、微创外科产品转产及区域布局中提供的优质检测服务和专业技术指导表示诚挚感谢。数十年携手···
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等1003批次产品开展了质量抽查检验，其中844批次为监督抽检。现将监督抽检检出结果公告如下：一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械···
2月11日，位于光谷生物城的安翰科技（武汉）股份有限公司洁净车间，智能制造产线在生产微型磁控胶囊胃镜系统机器人。自2月1日起，安翰科技的小肠胶囊内窥镜系统正式进入美国领先的集团采购组织Premier公司的采购名单，为该国医疗机构提供一种创新···
新年上班第一天，湖北器械院开启了为期10天的“医疗器械检验检测知识网络竞赛”活动，吸引了来自全国医疗器械生产企业、医疗机构及相关部门的千余名从业人员积极参与。医疗器械质量安全关乎公众生命健康，检验检测是保障产品安全有效的核心环节。随着新版《···
关于公布5G+医疗健康应用试点全国优秀项目及通过验收项目的通知工信厅联通信函〔2025〕42号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委，各省、自治区、直辖市通信管理局：按照《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委···
来源：人民卫生出版社出版《十万个健康为什么丛书——美丽的健康密码》、“海南药闻”微信公众号END【声明】本文内容转载，湖北省医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系027-87839969，我们将立即处理，以保障各方权益···
近日，国家药监局网站发布批准经皮肾小球滤过率测量设备和一次性使用球囊型冷冻消融导管两个创新产品上市的消息详情如下↓↓↓经皮肾小球滤过率测量设备创新产品获批上市近日，国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请···
2月10日上午，省委书记、省人大常委会主任王忠林，省委副书记、省长李殿勋在武汉与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷座谈交流。王忠林对李西廷一行来鄂考察、深化合作表示欢迎，衷心感谢迈瑞医疗公司对湖北经济社会发展给予的大力支持。王忠林···
近日，湖北器械院收到中国食品药品检定研究院技术监督中心发来的《关于通报2024年国家医疗器械抽检数据核对结果的函》。函件指出，“为进一步促进各单位在信息填报、检验报告出具等工作方面的规范化，主要围绕各承检单位在‘国家医疗器械抽检信息系统’填···
问按照《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》的相关要求，成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。对于带软件组件的产品或独立软件，在技术要求中列有部分软件功能。在设计开发阶段，独立软···
