来源：赛柏蓝器械撰文：东台三大明星赛道，遭遇集采？近日，北京市医疗保险事务管理中心发布《关于开展电生理类、运动医学类、神经介入类医用耗材联动采购医疗机构历史数据填报工作的通知》，开展三类耗材联动采购医疗机构历史数据填报工作。具体产品范围包括···
来源：赛柏蓝器械撰文：楚恒国家严管医疗器械领域，企业应该如何自查自纠？日前，国家药监局和市场监管总局联合印发了《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，强化对案件查办工作规范和指导，完善案件查办工作机制，落实药品安全责任，严惩重处药品、医疗···
随着DRG/DIP等改革落地成熟，医保支付得到进一步规范和限制，加之UDI码（医疗器械唯一标识）和医保医用耗材编码双码运行，耗材监管颗粒度正在实现多维度升级。来源：赛柏蓝器械撰文：以南取消拼接码，正式启用国家医用耗材27位标准编码9月23日···
国家药监局通告26批次不合格医疗器械9月23日，国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，全文如下。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效···
国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性···
李克强主持召开国务院常务会议 决定进一步延长制造业缓税补缴期限 加力助企纾困等鄂医械协会转载湖北省医疗器械行业协会2022-09-18 21:29发表于湖北国务院总理李克强9月13日主持召开国务院常务会议，决定进一步延长制造业缓税补缴期限，···
来源 | 赛柏蓝器械撰文 | 东台 秦酒编辑 | 耀川时隔一年，第三批国家组织耗材集中带量采购正式落锤。9月7日晚间，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》。文末点击&ld···
来源 | 赛柏蓝器械编辑 | 米克9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。《指导意见》要求省级药品···
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议第一轮通知END
近日，深圳微创外科完成Pre A轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国产ECMO，融资完成后的股权见下图：近10年来，中国ECMO突飞···
