来源 | 赛柏蓝器械编辑 | 米克9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。《指导意见》要求省级药品···
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议第一轮通知END
近日，深圳微创外科完成Pre A轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国产ECMO，融资完成后的股权见下图：近10年来，中国ECMO突飞···
8个产品进入创新审批通道，6个创新医疗器械获批上市。据众成数科统计，7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域；6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。这些进入创新审批通道和已···
2022年8月5日，国家药品监督管理局发布公告，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产···
中国食品药品检定研究院9706系列标准解读视频https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zt/bzjd/bzjdsp/index.htmlGB 9706.211-2020解读(2022-08-04)GB 9706.229···
高层批示，全国高值耗材集采方向定了！来源：医疗器械经销商联盟据新华社消息，7月14日，全国医改工作电话会议在京召开。中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。批示指出，医药卫生体制改革是涉及千家万户的大事，要继续以习近平新时代中国特···
3800万个医用耗材，全部国产中标！丨文章来源：赛柏蓝器械纵观趋势，医用耗材集采范围扩大只是时间问题。此前各级单位到医生有相当大的自由裁量权，而带量采购之后，采购选择权收归行政权力统一行使。这种改变已经从高值耗材蔓延到低值耗材。品类再扩充：···
国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知医保办发〔2022〕16号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：近年来，各地持续完善医疗服务价格管理，结构更···
支持国产！国家新规发布：200万以下全部留给中小械企本月起，31省政府采购政策重大调整，200万以下全部留给中小企业，支持国产！国家级新规下发，利好中小械企！2020年新冠疫情至今，除部分与防疫相关的械企迎来了中期的发展红利，大部分非防疫相···
