国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。医械大检查广东与江西率先开始4月9日，广东省药品监督管理局启动2019年第一批22家无菌和植入性医疗器械生产企业飞行检查。共派出11组检查队伍，每组均安排有1名国家···
迈瑞医疗抓住注册人制度的东风，继其获得广东省药监局首张注册证后，5个试点产品首次披露。迈瑞首批实施注册人制度试点产品披露4月10，广东省药监局正式公布关于迈瑞公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复文件。根据文件，批复时间是在201···
时隔8年，医药（械）产业结构迎来大调整：鼓励8类、限制6类、淘汰13类！4月8日，国家发改委官方网站发布了关于就《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》公开征求意见的公告。（以下称《目录》）。新版内容是在2011版的基础上进行···
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，现予发···
近年来，随着医疗支出的大幅上涨，各国医保部门都面临巨大的资金和运作压力。为解决这一难题，大多数国家均选择实行DRG （Diagnosis Related Groups，疾病诊断相关分组）付费制度，按DRG组收费。什么是DRG传统医保支付模式···
“关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位：为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册技术审···
来源：中国政府网
医院拖延货款，可以直接投诉举报。一经核实，不仅医院要加快付款，或将面临处罚。近日，江苏省卫生健康委员会官网连发两条通知，《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》（下称《办法》）和《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》下···
2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》，对医疗器械临床试验的开展提出了基本的要求。自2004年以来，医疗器械临床试验逐步走上了正轨。但伴随着国际和国内整个行业的发展、医疗器械品种更新换代，原···
法规要求洁净区使用的生产工艺用压缩空气需要净化处理，参考哪个标准？《GBT13277.1 - 2008压缩空气第1部分:污染物净化等级》， 具体检测项目可以参照《YY 0033-2000 / GBT16292-16294-20103》。在注···
