10月14日，国家药监局器审中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》（以下简称《指导原则》），进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理。《指导原则》适用于第三类影像型超声诊断设备的注册申报，包括超声脉冲···
健康素养的提升离不开科学的普及。湖北器械院深入贯彻党的二十届三中全会精神，大力支持美丽乡村建设，在10月18日“粉红丝带关爱日”之际，联合省药监局驻村工作队、武汉昊博科技有限公司，走进罗田县李家楼村，开展“金秋十月、‘乳’此关爱”科普促健康···
国内医疗器械的监管资源正在全面升级，审评审批环节将实现空前提速。01国家药监局六大中心集结北京亦庄10月23日，伴随国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，国家药监局六大中心至此“集结”完毕。这六大中心分别为国家药监···
湖北省药品监督管理局关于在行政许可中递交虚假申请的处理措施公告（2024年 第 54号）为建立和维护公平竞争、规范有序的市场秩序，加强药品、医疗器械市场的准入清出管理，进一步规范企业申请行政许可的行为，保证药品、医疗器械安全、有效。根据有关···
国务院新闻办公室于10月14日举行新闻发布会，请国家市场监督管理总局、工业和信息化部、司法部、国家金融监督管理总局相关负责人介绍加大助企帮扶力度有关情况。一起来看——要点速览● 市场监管总局将出台《关于引导网络交易平台发挥流量积极作用、扶持···
根据医疗器械年度监督检查工作计划，按照国家药监局《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》的相关要求，2024年5月至9月，武汉分局对辖区内医疗器械注册人委托生产进行了全覆盖专项检查。提前筹划，精心组织。武汉分局对医疗器械注册人···
10月8日，国家药监局网站发布《国家药监局关于发布YY 0271.2—2024〈牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀〉等34项医疗器械行业标准的公告》。国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树···
导 读为贯彻落实习近平总书记关于推动人工智能与实体经济融合的重要指示精神，根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》安排，经过两年揭榜攻关培育，工业和信息化部、国家药监局近日公布了104家人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位···
为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年10月1···
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿）意见，全文如下：关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位：为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，···
