湖北省药品监督管理局关于在行政许可中递交虚假申请的处理措施公告（2024年 第 54号）为建立和维护公平竞争、规范有序的市场秩序，加强药品、医疗器械市场的准入清出管理，进一步规范企业申请行政许可的行为，保证药品、医疗器械安全、有效。根据有关···
国务院新闻办公室于10月14日举行新闻发布会，请国家市场监督管理总局、工业和信息化部、司法部、国家金融监督管理总局相关负责人介绍加大助企帮扶力度有关情况。一起来看——要点速览● 市场监管总局将出台《关于引导网络交易平台发挥流量积极作用、扶持···
根据医疗器械年度监督检查工作计划，按照国家药监局《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》的相关要求，2024年5月至9月，武汉分局对辖区内医疗器械注册人委托生产进行了全覆盖专项检查。提前筹划，精心组织。武汉分局对医疗器械注册人···
10月8日，国家药监局网站发布《国家药监局关于发布YY 0271.2—2024〈牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀〉等34项医疗器械行业标准的公告》。国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树···
导 读为贯彻落实习近平总书记关于推动人工智能与实体经济融合的重要指示精神，根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》安排，经过两年揭榜攻关培育，工业和信息化部、国家药监局近日公布了104家人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位···
为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年10月1···
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿）意见，全文如下：关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位：为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，···
近日国家药品监督管理局批准碳离子治疗系统上市更好地满足恶性实体肿瘤患者治疗需要详情如下↓↓↓近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已···
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕485号中国食品药品检定研究院：你院《关于申请增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的函》（中检质管函〔2024〕813号）收悉。···
9月29日国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案件信息全文如下↓↓国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品···
