各省有关单位: 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),我中心组织起草了《医疗器械上市许可持有人产品...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《国务院关于在全国推开证照分离改革的通知》(国发〔2018〕35号,以下简称《通知...
图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二...
11月6日,国家药品监督管理局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行。为深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,...
近日,国家卫生健康委员会发布了《20182020年大型医用设备配置规划》。 规划指出,以省级区域或跨省域为规划单位,综合考虑经济社会发展水平、区域功...
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一...
【图解政策】医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修...
各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《可重复使用医疗器械再...
来源:国家药品监督管理局 整理编辑:弗锐达医械资讯 【声明】本文为转载,湖北省医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系...