据MDCLOUD(医械数据云)统计,2022年全国境内医疗器械产品首次注册共计15071件,相较于2021年的13726件,增加1345件,同比增长9.8%。 其中,Ⅱ类首次注册13...
近期,随着防疫政策的不断升级,将重症医疗资源储备工作推向高潮。《关于印发对新型冠状病毒感染实施乙类乙管总体方案的通知》中提出: 加大医疗资...
近年来,随着医疗器械的不断发展,医疗器械市场迎来了高提速增长,特别是2022年由于疫情的反复,使得IVD领域的获批不断加速。此外,境内外医疗器械在...
近日,湖北省药监局网站发布了第二类医疗器械优先审批产品公示,2款指氧仪拟优先审批,正在公示,下面是全文。 湖北省第二类医疗器械优先审批产品...
1月5日,国家药监局官网信息显示,来自深圳汉诺医疗科技有限公司(以下简称汉诺医疗)的 国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品正式获批上市。 据悉, 作...
2023年1月1日起,《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)开始施行。 文件将指导各地药品监管...
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为: 一级召回 使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害甚至死亡的; 二级召回 使用该医疗器械可能...
各相关单位: 当前,我国疫情防控面临新形势、新任务,人民群众对医用防护口罩的需求快速增长。为切实做好我省医用防护口罩促产保供工作, 省局决...
图 | 拍信创意 来源 | 赛柏蓝器械 撰文 | 东台 编辑 | 以南 ICU扩容改造工作带来的设备采购需求巨大,一个月以来,全国范围内掀起重症救治设备采购潮,部...