各医疗器械相关企业： 为帮助我省有源医疗器械生产企业进一步提高对医疗器械执行电磁兼容标准的技术能力和实战水平，保障企业所生产医疗器械的安全性和有效性，湖北省医疗器械协会和中国船舶工业电磁兼容性检测中心于6月8 日在武汉开展医疗器械电磁兼容性···
QC与QAQC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括：IQC（Incoming Quality Control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。IPQ···
本周共有【25个医疗器械批准生产、66家临床试验机构汇总】等10条 医械重磅资讯 建议阅读时间3分钟9个医疗器械批准生产2018年4月2日，国家食品药品监督管理局发布9个医疗器械准产批件具体内容如下：『召回』2个医疗器械正在主动召回！66家···
关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告（第206号）为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序，指导备案人进行相关工作，总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》。自行取消进口···
3月5日，44岁的湖北黄冈市蕲春县居民吴虹拿到了她的宫颈癌筛查报告。“我是2月7日去社区医院做的检查，当时给我的单子上有一个二维码，用手机扫一下就能下载详细的报告，不用再像以前一样去社区拿报告单，确实方便了不少。”吴···
据国家药监总局公开数据，截至2016年11月底，全国实有可生产一类医疗器械产品的企业4979家，可生产二类医疗器械产品的企业8957家。同样是来自药监总局的信息，继第三类械企先行落地医械GMP会后，自2018年起，所有第一和第二类械企也均须···
2018年3月28日至29日，省医疗器械协会包仕军副会长、袁谊秘书长、专家顾问等一行到荆州市就如何深入开展协会工作进行调研。本次调研走访得到了荆州市食品药品监督管理局和公安县委县政府主要领导的肯定与支持，受到了各企业的热忱欢迎和积极配合，···
YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准适用范围一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》本标准规···
3月5日上午九时，十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕。会上，李克强总理在《政府工作报告》中多次提及医药产业领域，包括三医联动、公立医院综合改革、药械审批制度改革、药品监管体制改革等。▍加快实现全程追溯原文：创新食品药品监管方式，注重用互···
调整经济结构迫切需要企业转型升级。近几年来，各级政府为促进企业转型升级出台了不少政策措施，包括：设立转型升级专项资金项目，评选创新示范企业、智慧建设重点示范工程，下达年度重点技术创新项目计划、智能化改造项目实施计划等等。综合评价这些政策措施···
