医疗器械第三方物流企业大检查来了！波及全国多省市，从医院使用倒查至流通环节，还要追溯委托方生产企业。严查医疗器械第三方物流！最严直接取消资质4月29日，贵州省药监局发布《关于提升良好医疗器械营商环境的意见》，明确要为规范医疗器械第三方物流开···
2019年5月8日，由湖北省科技厅、韩国技术风投财团、韩国电子通信研究院联合主办的“2019中韩高新技术项目对接会”在武汉市洪山宾馆举办。 受会议邀请，湖北省医疗器械行业协会积极组织了武汉镭射科技有限公司、武汉丽辉···
湖北省医疗器械行业协会就落实国务院常务会议中要求制定涉企法规规章和规范性文件必须听取相关企业和行业协会商会意见，使政府决策更符合实际和民意的重要精神，在对副会长、理事单位进行深入调研后，反响热烈，受到企业一致好评，遂于2019年4月29日···
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）的基础上，新增27个品种，现将138个品种公布如下。注册检验用体外诊断试剂国家标准品和···
国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。医械大检查广东与江西率先开始4月9日，广东省药品监督管理局启动2019年第一批22家无菌和植入性医疗器械生产企业飞行检查。共派出11组检查队伍，每组均安排有1名国家···
迈瑞医疗抓住注册人制度的东风，继其获得广东省药监局首张注册证后，5个试点产品首次披露。迈瑞首批实施注册人制度试点产品披露4月10，广东省药监局正式公布关于迈瑞公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复文件。根据文件，批复时间是在201···
时隔8年，医药（械）产业结构迎来大调整：鼓励8类、限制6类、淘汰13类！4月8日，国家发改委官方网站发布了关于就《产业结构调整指导目录（2019年本， 征求意见稿）》公开征求意见的公告。（以下称《目录》）。新版内容是在2011版的基础上进行···
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，现予发···
在今年2月20日召开的国务院常务会议中要求制定涉企法规规章和规范性文件必须听取相关企业和行业协会商会意见，使政府决策更符合实际和民意；决定再取消和下放一批行政许可事项、在全国全面开展工程建设项目审批制度改革。湖北省医疗器械行业协会积极响应···
