为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》，现予发···
在今年2月20日召开的国务院常务会议中要求制定涉企法规规章和规范性文件必须听取相关企业和行业协会商会意见，使政府决策更符合实际和民意；决定再取消和下放一批行政许可事项、在全国全面开展工程建设项目审批制度改革。湖北省医疗器械行业协会积极响应···
2019年3月13日上午十点，省医疗器械协会专家顾问、秘书长等一行受邀来到光谷对副会长单位远光瑞康企业现场进行《医疗器械知识》读本的赠书仪式。 活动现场省医疗器械协会专家顾问发表了重要讲话，介绍了国家对医疗器械法津法规的一些政策及本次赠书···
近年来，随着医疗支出的大幅上涨，各国医保部门都面临巨大的资金和运作压力。为解决这一难题，大多数国家均选择实行DRG （Diagnosis Related Groups，疾病诊断相关分组）付费制度，按DRG组收费。什么是DRG传统医保支付模式···
“关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位：为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册技术审···
来源：中国政府网
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为贯彻落实国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），根据《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》（国卫医发〔201···
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下：时间咨询部门2019年3月1日审评三部、四部、五部2019年3月8日审评六部、综合业务处2019年3月15日审评一部、二部···
医院拖延货款，可以直接投诉举报。一经核实，不仅医院要加快付款，或将面临处罚。近日，江苏省卫生健康委员会官网连发两条通知，《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》（下称《办法》）和《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》下···
2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》，对医疗器械临床试验的开展提出了基本的要求。自2004年以来，医疗器械临床试验逐步走上了正轨。但伴随着国际和国内整个行业的发展、医疗器械品种更新换代，原···
