各医疗器械相关企业： 湖北省医疗器械协会和中国船舶工业电磁兼容性检测中心原定于 6 月 8 日在武汉开展医疗器械电磁兼容性检测标准的宣贯、培训和实操演练；因该时间正值高考期间，不便于开展各种大型活动，因此特将该时间改为2018 年 6 月 ···
2018年06月01日准产批件发布通知序号受理号产品名称申请人1CQZ1700094中空纤维膜血液透析滤过器成都欧赛医疗器械有限公司2018年06月01日不予注册批件发布通知序号受理号产品名称申请人1CSZ1600004ABO、RhD血型抗···
心电监护仪是一种自动化、智能型仪器，它主要是用来监护病人的体质参数，在保障危重病人的生命安全上起着很重要的作用。心电监护仪也是医院使用科室和数量最多的电子设备。医疗工作人员要注意日常的使用，保养及消毒等事项，使机器达到最佳的工作状态分割线注···
导语加快现代医疗设备国产化步伐，使我们自己的先进产品能推得开、用得上、有效益，让我们的民族品牌大放光彩。——2014年5月23日至24日，国家领导人在上海考察中这样指示。5月24日，《中国科学报》在头版刊发《让医疗设···
一、医疗器械生产企业飞检1、国家局飞检通报检查企业：重庆京渝激光技术有限公司产品：调QNd：YAG激光治疗机、Nd：YAG激光治疗机、SPLB型脉冲激光美容治疗机、红蓝光治疗仪检查目的：医械GMP合规检查发现问题：9项一般缺陷处理结果：责成···
一、研究制定《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（以下简称《意见》）的背景是什么？文件出台有什么重要意义？党中央、国务院高度重视“互联网+医疗健康”工作。习近平总书记指出，要推进&ldq···
国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知 国药监〔2018〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：国家药品监督管理局决定开展严厉打击经营使用无证···
为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理，国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（征求意见稿）···
各医疗器械相关企业： 为帮助我省有源医疗器械生产企业进一步提高对医疗器械执行电磁兼容标准的技术能力和实战水平，保障企业所生产医疗器械的安全性和有效性，湖北省医疗器械协会和中国船舶工业电磁兼容性检测中心于6月8 日在武汉开展医疗器械电磁兼容性···
QC与QAQC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括：IQC（Incoming Quality Control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。IPQ···
