为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批（台）的产品进行了质量监督抽检，共9批（台）产品不符合标准规定。具体情···
来源： 国家药品监督管理局【声明】本文为转载，湖北省医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系027-87839969，我们将立即处理，以保障各方权益。
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）》《骨水泥套管组件注册技术审查指导···
各有关单位：根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）》（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意···
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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下：时间咨询部门2018年11月2日审评一部、二部2018年11月9日审评三部、四部、五部2018年11月16日审评六部、综合···
山西省政府采购网发布《山西省省级政府采购进口产品清单》(简称《进口产品清单》)，其中67种医用设备产品被纳入允许采购进口清单。而在山西省财政厅公布的《山西省2018-2019年度集中采购目录及采购限额标准》中，明确提出：政府采购应当采购本国···
2018年9月29日上午十点，省医疗器械协会王政会长、袁谊秘书长、专家顾问等一行驱车来到光谷生物城对协会会员单位就如何深入开展协会工作进行调研。 调研组先后来到安翰光电技术（武汉）有限公司、人福医药集团武汉杰士邦卫生用品有限公司进行走访、···
2018年9月20日，国家药品不良反应监测中心发布《关于公开征求等5个指导原则意见的通知》，为进一步完善指导原则内容，请于2018年10月20日前反馈意见，以下是相关内容：本次征求的5个指导原则分别是《医疗器械不良事件监测工作指导原则》、《···
2018年9月19日，风和日丽，气氛热烈，这一天，万众瞩目的首届中国家庭健康文化节隆重开幕！此次文化节由湖北省医疗器械协会、湖北广播电视台生活频道主办，武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉市东湖新技术开发区教育文化体育局共同指导，武汉远···
