近日国家药品监督管理局批准碳离子治疗系统上市更好地满足恶性实体肿瘤患者治疗需要详情如下↓↓↓近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已···
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕485号中国食品药品检定研究院：你院《关于申请增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的函》（中检质管函〔2024〕813号）收悉。···
9月29日国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案件信息全文如下↓↓国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品···
近日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药监局局长李利在会上介绍，近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高，部分高端医疗器械产品在国际上处于领先地位。他···
国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准的公告（2024年第113号）为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 ···
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械···
9月14日，工信部发布加快布局建设制造业中试平台的通知，加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台。在《制造业中试平台建设指引（2024版）》文件中提到，在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研···
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进···
国家药监局：着力打造具有全球竞争力的医药创新生态9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并答记者问。李利表示，党的二十届三中全···
专精特新“小巨人”企业是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业领军者和佼佼者，也是专注细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、服务于产业链关键环节、质量效益优的排头兵企业。据工业和信息化部办公厅最新公布的专精···
