“关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位：为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒基因突变检测试剂注册技术审···
来源：中国政府网
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为贯彻落实国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），根据《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》（国卫医发〔201···
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下：时间咨询部门2019年3月1日审评三部、四部、五部2019年3月8日审评六部、综合业务处2019年3月15日审评一部、二部···
医院拖延货款，可以直接投诉举报。一经核实，不仅医院要加快付款，或将面临处罚。近日，江苏省卫生健康委员会官网连发两条通知，《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》（下称《办法》）和《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》下···
2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》，对医疗器械临床试验的开展提出了基本的要求。自2004年以来，医疗器械临床试验逐步走上了正轨。但伴随着国际和国内整个行业的发展、医疗器械品种更新换代，原···
法规要求洁净区使用的生产工艺用压缩空气需要净化处理，参考哪个标准？《GBT13277.1 - 2008压缩空气第1部分:污染物净化等级》， 具体检测项目可以参照《YY 0033-2000 / GBT16292-16294-20103》。在注···
各省、自治区、直辖市及计划单列市中医药局、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生计生委、科技局、工业和信息化主管部门，各有关单位：按照《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《&ldq···
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定···
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。1.产品名称：全瓷种植体申 ···
