2022-7健博会----参展申请表
关于举办2022年湖北省第一期医疗器械注册培训的通知各有关单位：为推动我省医疗器械产业发展，加强医疗器械注册管理，帮助指导企业做好第二类医疗器械注册申报工作，省局定于3月31日下午举办2022年湖北省第一期医疗器械注册培训。现将有关事项通知···
为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年3月7日人工智能医疗器···
近日，国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做修订，以下为瑞旭集团整理的新旧医疗器械软件注册···
国家药监局近日发布的《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》（以下简称“年报”）显示，其2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标···
