来源 | 赛柏蓝器械编辑 | 米克9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。《指导意见》要求省级药品···
湖北省医疗器械行业协会会员单位参加省发改委办公室召开医疗装备产业调研座谈会为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》，摸清全省医疗装备产业发展的重点领域和重点方向，立足现有产业基础和优势，加快推动医疗装备产业补···
湖北省医疗器械行业协会参加省药品监督管理局召开的医疗器械唯一标识实施意见征询会为进一步贯彻落实国家药监局、国家卫健委、国家医保局等三部门联合印发的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）要求，加强医药、医疗、···
湖北省慈善总会联动湖北省医疗器械行业协会和会员企业爱心奉献百万物资驰援西藏、海南抗疫携手抗疫，同心前行。近期，西藏、海南等地疫情防控形势严峻，深深牵动着湖北人民的心。湖北省慈善总会闻令而动，积极组织捐赠，省内多家爱心企业慷慨解囊、踊跃奉献爱···
第十三届中国医疗器械监督管理国际会议第一轮通知END
湖北省医疗器械行业协会应邀参加2022中国（南昌）国际大健康产业大会暨博览会新闻发布会2022中国（南昌）国际大健康产业大会暨博览会（以下简称“南昌健博会”）将于2022年11月25-27日在南昌绿地国际博览中心举办···
湖北省医疗器械行业协会组织会员单位参加第十三届中国医疗器械监督管理国际会议的有关通知END
近日，深圳微创外科完成Pre A轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国产ECMO，融资完成后的股权见下图：近10年来，中国ECMO突飞···
8个产品进入创新审批通道，6个创新医疗器械获批上市。据众成数科统计，7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域；6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。这些进入创新审批通道和已···
2022年8月5日，国家药品监督管理局发布公告，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产···
