1月5日,国家药监局官网信息显示,来自深圳汉诺医疗科技有限公司(以下简称“汉诺医疗”)的国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品正式获批上市。据悉,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,汉诺医疗此次获批的产品具有自主知识产···
2023年1月1日起,《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)开始施行。文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。国家药监局同时发布了《医疗器械生产重点监···
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害甚至死亡的;二级召回使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械···
各相关单位:当前,我国疫情防控面临新形势、新任务,人民群众对医用防护口罩的需求快速增长。为切实做好我省医用防护口罩促产保供工作,省局决定即日起将医用防护口罩注册(含首次注册、延续注册、变更注册等)纳入优先审批,各相关职能单位和部门实行优先检···
ICU扩容改造工作带来的设备采购需求巨大,一个月以来,全国范围内掀起重症救治设备采购潮,部分产品供不应求,价格、供应摸底调查随之而来。01大批重症设备,被应急采购据中国政府采购网消息,中技国际招标有限公司受北京市卫生健康委员会委托,进行重症···
ICU设备配置潮仍未回落,部分设备库存清零,厂家排期也有所延长。01配齐重症救治设备12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。其中明确,要···
全国医疗设备储备战,正式打响!8.95亿!采购2.2万台医疗设备据专家预测,广州疫情将在2023年1月上旬达到高峰。为应对可能到来的收治高峰,12月19日,广州市卫健委副主任张屹在发布会上表示,12月份以来广州发热门诊就诊量持续走高,接下来···
2022年12月15日,美敦力(NYSE:MDT)宣布,在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。杜克大学医院(Durham, North Carolina)的Michael R. Abern医生使用Hu···
近年来,血管介入手术机器人基于显著的产品临床优势和广阔的发展前景,逐渐发展成为热门赛道。布局该领域的国内外企业各具优势,研发技术攻关方向呈现多样化。值得关注的是,本土企业创新实力正不断增强,并有望在国际市场获得竞争优势。根据灼识咨询预测,···