近日，国家药品监督管理局网站发布通知，公开征求关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的意见。国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推···
近日，国家药监局发布消息批准两种医疗器械创新产品上市详情如下↓↓颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其···
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携手企业，共筑行业发展新辉煌——湖北医疗器械行业协会走访湖北楚天药业有限公司2024年11月7日，湖北省医疗器械行业协会左俊会长，协会专家携秘书处一行奔赴随州，前往协会理事单位湖北楚天药业有限公司开展走访调研。湖北楚天药业有限责任公司是一家···
10月25日，国家药监局网站发布国家医疗器械监督抽检结果的通告。全文如下。↓↓国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、···
为进一步加强药品、医疗器械和化妆品质量安全监管，全力保障公众用药用械用妆安全，8月1日至10月15日，武汉市市场监管局在全市范围组织开展了“两品一械”交叉检查。此次交叉检查从各区市场监管局抽调药械化监管人员、执法稽查人员组成检查小组，采取“···
厚福人间笃守初心—湖北医械协会赴咸宁走访厚福医疗装备有限公司纪实2024年10月25日，正是丹桂飘香的季节，湖北省医疗器械行业协会一行走进了位于咸宁市咸安区长江工业园内的厚福医疗装备有限公司生产基地，基地负责人李总热情接待了我们。我们首先来···
10月14日，国家药监局器审中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》（以下简称《指导原则》），进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理。《指导原则》适用于第三类影像型超声诊断设备的注册申报，包括超声脉冲···
健康素养的提升离不开科学的普及。湖北器械院深入贯彻党的二十届三中全会精神，大力支持美丽乡村建设，在10月18日“粉红丝带关爱日”之际，联合省药监局驻村工作队、武汉昊博科技有限公司，走进罗田县李家楼村，开展“金秋十月、‘乳’此关爱”科普促健康···
国内医疗器械的监管资源正在全面升级，审评审批环节将实现空前提速。01国家药监局六大中心集结北京亦庄10月23日，伴随国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，国家药监局六大中心至此“集结”完毕。这六大中心分别为国家药监···
