四款创新药械上市，为患者提供治疗新选择近日，国家药监局网站发布批准注射用维拉苷酶β、吡洛西利片、安瑞克芬注射液、主动脉弓支架系统上市的消息详情如下↓↓↓01注射用维拉苷酶β国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有···
湖北省医疗器械行业协会调研仙桃重点企业 助力医疗产业高质量发展2025年5月7日，湖北省医疗器械行业协会执行会长张玉魁一行赴仙桃市开展走访调研活动，先后深入湖北仙明医疗器械有限公司和湖北裕民防护用品有限公司进行实地考察。在了解企业生产运营、···
5月起一批新规新政正式实施快来看看哪些与你息息相关1化妆品完整版安评制度5月1日全面落地《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》，要求化妆品注册备案最迟从2025年5月1日起应提交完整版安全评估资料（···
1案情近日，江苏省药监局公示了一则医疗器械行政处罚信息，当事人L生物科技有限公司因使用虚假资料申请第二类医疗器械许可，被撤销已取得的一次性使用气管插管医疗器械注册证，并被依法重罚。2023年8月，江苏省药监局根据群众举报进行调查，并将线索交···
为进一步加强医疗器械生产企业监管，督促企业落实主体责任，今年以来，省药监局襄阳分局强化对上一年度新开办医疗器械生产企业监管，及时发现企业存在的问题和不足，守住质量安全生命线。引导合规，开展一次全项目检查对辖区内2024年度新开办医疗器械生产···
国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第42号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证：一、上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品：电···
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，···
4月28日国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》网络销售经营者和电商平台经营者应当按照本规范要求建立健全相应的质量管理体系规范自10月1日起施行国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）为加强医疗器械···
湖北省医疗器械行业协会走访调研重点企业 共探行业智能化转型新路径为深化行业交流，推动医疗器械高质量发展，2025年4月25日，湖北省医疗器械行业协会专家及秘书处一行先后走访了迪发尔（武汉）智能科技有限公司、武汉奥绿新生物科技股份有限公司及武···
“旖耀荆楚”党建协同创新联合体联合主题党日暨党建联建座谈会召开2025年4月16日上午，作为全省行业协会商会党建协作创新试点，由湖北省医药行业协会牵头的“旖耀荆楚”党建协同创新联合体在湖北省医药行业协会召开联合主题党日暨党建联建座谈会。武汉···
