为进一步加强医疗器械生产企业监管，督促企业落实主体责任，今年以来，省药监局襄阳分局强化对上一年度新开办医疗器械生产企业监管，及时发现企业存在的问题和不足，守住质量安全生命线。引导合规，开展一次全项目检查对辖区内2024年度新开办医疗器械生产···
国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第42号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证：一、上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品：电···
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，进一步优化创新审查和优先审批工作，加强申请人和审查专家的沟通，···
4月28日国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》网络销售经营者和电商平台经营者应当按照本规范要求建立健全相应的质量管理体系规范自10月1日起施行国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）为加强医疗器械···
湖北省医疗器械行业协会走访调研重点企业 共探行业智能化转型新路径为深化行业交流，推动医疗器械高质量发展，2025年4月25日，湖北省医疗器械行业协会专家及秘书处一行先后走访了迪发尔（武汉）智能科技有限公司、武汉奥绿新生物科技股份有限公司及武···
“旖耀荆楚”党建协同创新联合体联合主题党日暨党建联建座谈会召开2025年4月16日上午，作为全省行业协会商会党建协作创新试点，由湖北省医药行业协会牵头的“旖耀荆楚”党建协同创新联合体在湖北省医药行业协会召开联合主题党日暨党建联建座谈会。武汉···
仙桃市市场监管局聚焦一类医疗器械高风险产品，以依法精准监管规范企业备案和生产经营行为，确保群众用械安全有效。► 一是“双重”专业审查。完善一类医疗器械产品备案审查机制，由仙桃市市场监管局注册和监管内设机构实行“双重”审查。► 二是严密风险排···
1、2025年马来西亚医疗展.doc2、2025第23届越南医疗器械和制药展览会.docx5、2025年沙特医疗展.doc6、2025德国杜塞尔多夫医疗展览会.docx7、2025年俄罗斯国际医疗及康复设备展览会(2).docx4、2025···
END3-【附件】各省出口转内销企业信息收集.xlsx
湖北省医疗器械行业协会秘书处走访企业 共探医疗科技新发展2025年4月18日，湖北省医疗器械行业协会秘书处一行前往武汉中科极化医疗科技有限公司进行走访调研。中科极化作为行业内的创新先锋，其研发成果备受关注，尤其是全球首台获批可用于气体成像的···
