近日，国家药监局批准了金仕生物科技（常熟）有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司“一体式人工血管术中支架系统”、合肥启灏医疗科技有限公司“可降解耳鼻止血绵”、江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”、北京万洁···
4月8日省药监局网站发布了湖北省医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）湖北省医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）为全面反映2024年湖北省医疗器械不良事件监测情况，提高公众安全用械水平，湖北省药品监督管理局组织湖北省药品（医疗器械···
湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进···
3月25日，省药监局智慧监管工作专班副组长、省药监局党组成员、副局长王璐璐同志主持召开智慧监管工作联络员第一次会议。机关各处室、武汉分局、各直属单位联络员参加会议。会上，专班办公室汇报了2025年智慧监管重点工作推进和网络安全整体情况。省局···
湖北脑机接口方向取得重大进展。3月26日，微米级脑机接口多模态三维图普在汉发布，为脑机接口的进一步深入研究及医学教育开创了全新范式。据介绍，武汉协和医院叶哲伟教授、周弘博士团队与武汉衷华脑机融合科技发展有限公司合作，通过融合micro-CT···
“制造翘楚 建功支点”——医疗器械产业创新产品示范应用对接活动成功举办由省经信厅、省卫健委、省教育厅联合主办，我会联合承办的“2025医疗器械产业创新产品示范应用对接活动”3月31日在武汉成功举办。此次活动以“制造翘楚•建功支点”为主题，全···
国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告（2025年第28号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证：一、眼力健（杭州）制药有限公司的2个产品···
为贯彻落实《国家局关于规范口腔脱敏剂等产品注册与备案管理有关事宜的函》，防止“械字号牙膏”借壳上市违规生产经营，仙桃市市场监管局组织专班开展专项检查。一纠正备案材料在一类医疗器械备案管理系统中搜索研磨抛光材料、牙科分离剂等生产企业3家，针对···
为进一步提升湖北省第一类医疗器械监管效能，保障公众用械安全，近日，省药监局印发《湖北省第一类医疗器械监管工作机制（试行）》（以下简称《机制》），着力构建备案合规、监管精准、风险可控、全程闭环的管理体系。《机制》围绕第一类医疗器械全生命周期监···
3月18日，武汉大学党委常委、副校长袁玉峰带队到省药品监督检验研究院和省医疗器械质量监督检验研究院调研，与省药监局领导共同研究局校科研合作平台建设与成果转化，助力生物医药产业高质量发展。在省器械院，袁玉峰一行参观了国家药监局超声手术设备质量···
