国家对医疗器械创新的支持可谓不遗余力，前段时间卫计委主任李斌、科技部部长万钢刚交流对医疗设备创新的支持，昨日（12月30日）CFDA又同科技部联合发文，大力支持医疗器械的创新发展。两部委这次发布的文件，是国务院办公厅去年10月《关于深化审评···
1月26—27日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院决策部署，传达李克强总理、张高丽副总理和汪洋副总理对食品药品安全工作的重要···
2018年始，国家食品药品监督管理总局接连发布2期不良事件信息通报，《关注一次性使用产包风险》和《关注有粉医用手套风险》，对2款产品的不良反应情况，事件分析以及管控建议等方面进行了说明，下面是2期不良事件的情况说明及详细内容：一、一次性使用···
1月22日，CFDA发布了去年12月获该局批准注册的医疗器械产品上市公告。2017年12月，该局共批准注册医疗器械产品167个，其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品49个。整体上看，获批的···
2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式开始实施以来，医疗器械临床试验机构陆续备案成功，这不，今天又一家：备案号：械临机构备201800004机构名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院机构级别：三级甲等地址：湖北省···
Medical Design & OUTSOURCING网站根据企业2016年营收总额、研发支出及员工数为参照，排出了全球医疗器械行业100强(Medtech’s 100 Largest Players)。美敦力名列首位，年营收···
1月9日，全国科技工作会议在京召开。会议总结了党的十八大以来科技创新工作，也研究部署了2018年科技改革发展任务。科技部部长万钢作工作报告，科技部党组书记、副部长王志刚主持会议。万钢要求，2018年我国在科研方面要重点做好10方面45条工作···
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：进入新世纪以来，我国教育事业蓬勃发展，为社会主义现代化建设培养输送了大批高素质人才，为加快发展壮大现代产业体系作出了重大贡献。但同时，受体制机制等多种因素影响，人才培养供给侧和产业需求···
本周共有【总局公布６项行业标准，２０１８年１２月１日起实施／总局发布１０项注册审查指导原则】等8 条 医械重磅资讯 建议阅读时间1分钟总局公布6项行业标准，2018年12月1日起实施12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 058···
本周共有【11个医疗器械被抽检不合格，12个医疗器械批准生产】等8 条 医械重磅资讯 建议阅读时间1分钟1. 11个医疗器械被抽检不合格为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴···
