点击部分规章名称可查看具体内容医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（1号令）市场监督管理行政处罚程序暂行规定（2号令 被42号令修改）市场监督管理行政处罚听证暂行办法（3号令 被42号令修改）市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规···
为贯彻落实党的十九届六中全会、省委十一届十次全会、省委经济工作会议和全省深入优化营商环境大会精神，服务医药产业高质量发展。2月9日，审评中心召开工作会，共谋审评新思路、新举措，为企业务实服务，助推企业高质量发展、创新发展。会上，各部门结合自···
和风细雨的阶段已经过去，新一轮的风暴整治来了。医疗器械专职检查组建立近日，国务院办公厅发布一份文件，《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》，涉及医疗器械领域。（截图来源：国务院官网）文件强调，职业化专业化医疗器械检查员是指经药品监···
为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，近日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（以下简称《规定》），现予发布，自2020年1月1日起施行。···
『征求意见』医疗器械生产质量管理规范附录独立软件正在征求意见！关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680···
关于发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第47号）YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管···
今年以来，医养结合红利不断，关于养老方面的政策逐步放开。近日，国家卫生健康委办公厅、民政部办公厅、市场监管总局办公厅、国家中医药局办公室四部门联合发布《关于做好医养结合机构审批登记工作的通知》（下称《通知》）。为优化医养结合机构审批流程和环···
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号）（2019年第30号）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器、数控气压止血仪（带）等15个品种共877批（台）···
