医疗器械生产监督检查再次强化，重点监管品种已出炉。014月7日起，器械生产分级监管近期，江苏省药监局发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》（以下简称《办法》），其中明确，4月7日起执行医疗器械生产分级监管。分级监管是指根据医疗器械的风险···
医药购销领域，全国大整治全面落地 。国家局下令！彻查医药购销新型商业贿赂近日，国家市场监督管理总局宣布开展2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动。值得注意是，对比2022年度，今年专项行动由五个重点变为三个重点，···
康复外科（ERAS）是当今外科发展的方向之一，是一项多学科、多科室、多模式联动的综合项目，以减少手术患者的生理及心理的创伤应激，达到快速恢复。围绕手术期开展的康复需求不断提升，加速康复外科市场潜力可观。2019年11月，国家卫健委发布《关于···
大型医用设备市场迎来新一轮调整，影响颇深。01新版大型医用设备配置标准来了今日（4月13日），国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》（简称《意见函》）。《意见函》指出，国家卫健委正组织专家对大···
自1991年中国首台微创外科的开展，中国微创外科已走过30余个年头，在这30多年的岁月中，中国腔镜技术从青涩到成熟，从知者寥寥到外科医生常用技能。对于新生事物，人们常常在抱着好奇心的同时，又不敢轻易尝试。90年代初，中国的腔镜手术技术主要用···
4月7日，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）》（以下简称《年报》）。《年报》显示，2022年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告69万余份，28个省（自治区、直辖市）的医疗器···
首轮带量采购降价冲击波，即将席卷新的耗材品类。01集采生面孔，遭遇降价潮今日（3月6日），三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》（以下简称《通知》），其中指出，河北省将牵头三明联盟开···
国家药监局：68种医疗器械，重点监控（附清单）3月31日，国家药监局发布通知，公布2023年国家医疗器械抽检产品检验方案（以下简称抽检方案）。抽检品种包括电子内窥镜、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、强脉冲光治疗仪、软性接触镜、医用透明质酸钠凝···
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知药监综械管〔2023〕28号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院···
2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，···
