由地级市牵头全省的低值耗材集采影响力正在扩大。
3月5日，云南省曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室发布《曲靖市第四批医用耗材（全省联盟）集中带量采购公告（一）》（以下简称《公告》），经云南省医疗保障局同意，曲靖市医保局牵头全省公立医疗机构开展第四批医用耗材（全省联盟）集中带量采购。
根据《公告》，此次集采的采购主体为云南全省各级公立医疗机构（含军队医疗机构），其他医疗机构自愿参加。
采购品种为“一次性使用内窥镜用注射针”、“一次性使用静脉营养输液袋”、“一次性使用输血器重力输血式带针”、“动脉采血器”、“一次性使用微创扩张引流套件”、“泌尿取石网篮”6种，分8个产品组。
企业申报的产品须已维护国家医保医用耗材分类与代码数据库。
申报起止时间：2024年3月6日上午9:00—2024年3月12日下午17:00，节假日除外。
实际中选企业数≤2家时，年度约定采购量为联盟区域内采购主体上年度历史采购量的40%；实际中选企业数≥3家时，为联盟区域内采购主体上年度历史采购量的80%。联盟区域内采购主体上年度使用量见后续公告。
实际中选企业数≤2家时，本轮采购周期为1年；实际中选企业数≥3家时，本轮采购周期为3年。本次集中带量采购周期自中选结果实际执行日起计算，周期结束后，可视情况延长1年。
采购周期内，联采办对中选目录内产品实行动态管理，包括按相关规定取消中选资格、调整中选信息（价格）、递补产品进入等。采购周期内，如中选企业同产品在全国其他省级（含联盟）及以上集中带量采购中产生更低的中选价格，价格须在30个工作日内进行联动。
曲靖市第四批医用耗材（全省联盟）集中带量采购规则特点鲜明，其中根据入围企业数量的不同，设置有不同的规则。
此外，采取多轮谈判，其中，近三年年均实际生产及销售规模、产品的临床适应性、临床适用范围广度及品规齐全程度、产品质量、产品特点、企业荣誉，仓储能力、企业供应保障及服务能力、应急保供等要素，以及竞价情况等，都将纳入考量。
企业申报报价为产品市场价（含挂网价），报价须符合《申报产品一览表》的报价要求。
现场谈判时，企业每轮报价不得高于上轮报价，且不得高于本企业在各省级集中采购机构最低挂网/中标价和省级（省际联盟）集中带量采购中选价之间的低值。
其中，一次性使用静脉营养输液袋以3000ml规格进行报价及比价，其他规格同时报价且小容量价格不得高于大容量报价；泌尿取石网篮报价不区分型号、结构形状、材质等，报价须相同。
本次集中带量采购当同组产品入围企业≤3家时进行谈判，谈判规则另行公布；
当同组产品入围企业4—6家时，一般确定2家企业为拟中选企业，触发特定条件时，可增加1家拟中选企业，即拟中选企业最大数量为“2+1”；
同组产品入围企业＞6家时，一般确定3家企业为拟中选企业，触发特定条件时，可增加1家拟中选企业，即拟中选企业最大数量为“3+1”。上述“特定条件”的释义及运用见中选规则。
采取第一轮企业能力建设评分（满分100分）、第二轮竞价、第三轮竞价谈判的形式进行，触发特定条件时，启动第四轮N+1谈判。
为确保现场谈判秩序，若现场谈判企业代表经工作人员提醒后仍未及时按企业能力建设评分排名入场报价的，由后续企业顺延进行报价，所有企业报价完成后该企业才可入场报价。若所有企业报价完成后该企业仍未入场报价则视为自动放弃现场谈判资格。
企业代表围绕近三年年均实际生产及销售规模、产品的临床适应性、临床适用范围广度及品规齐全程度、产品质量、产品特点、企业荣誉，仓储能力、企业供应保障及服务能力、应急保供等方面作整体介绍。评分代表根据企业情况介绍、产品样品等对企业进行综合评分。
企业能力建设评分计算方式为：所有评分代表对企业打分完成后，汇总各代表打分结果，去除该企业1个最高得分和1个最低得分后计算取平均值得出，平均值四舍五入，保留小数点后2位。
评分由高到低排名，根据同组入围企业数量，按以下比例确定进入第二轮的企业，其余企业全部淘汰。
入围企业为10-12家时，评分排名前7名进入第二轮；
如出现N个相同排名时，之后的N-1个排名的位置则被占用，排名不连续。例如：有2个并列第三名，则下一个排名就是第五名，无第四名，下同。当因企业能力建设评分相同且影响相关企业进入第二轮的名额时，由企业能力建设评分组投票确定进入第二轮的企业。
进入第二轮的企业按企业能力建设评分排名高低依次向谈判组按报价要求报价，报价完成后，谈判组以企业报价由低到高公布价格排名，但不公布具体价格。本轮报价，价格排名第一的企业为第一拟中选企业，价格排名并列第一时，取企业能力建设评分高的为第一拟中选企业，企业能力建设评分再次相同的，由企业能力建设评分组投票确定第一拟中选企业。
谈判组以第一拟中选企业的价格为基准价，按照企业能力建设评分（企业能力建设评分相同时以第二轮报价低的优先）由高到低依次与剩余企业谈判，谈判的企业可再报价1次，但报价较上次不得提高，若企业最终确认的报价不高于基准价的1.6倍则谈判成功，直至选满拟中选名额（选满拟中选企业后，谈判组不再与尚未报价的企业进行谈判）或入围第二轮的企业全部谈判结束，谈判组按谈判成功先后顺序依次确定第二至第三拟中选企业。
第三轮完成后，符合以下条件之一的，确定为触发特定条件，并启动第四轮（N+1谈判）。
条件一：所有产品组，同组产品企业能力建设评分排名前3名的企业中，有任意1家企业在第三轮有报价，但未拟中选且报价不高于第二轮竞价次低价报价的1.8倍。次低价是指第二轮竞价中，价格高于第一拟中选企业但不高于其他企业的报价。
条件二：泌尿取石网篮产品组，拟中选产品的材质残缺。如所有拟中选产品材质均为合金材质无不锈钢材质，或所有拟中选产品材质均为不锈钢材质无合金材质。
泌尿取石网篮产品组若同时触发条件一和条件二，则按触发条件二启动第四轮N+1谈判。
谈判组以第一拟中选企业的价格为基准价，按照企业能力建设评分（企业能力建设评分相同时以第三轮报价低的优先）由高到低依次与剩余企业谈判，谈判的企业可最后报价1次，但报价较上次不得提高，若企业最终确认的报价不高于基准价的1.8倍则谈判成功，成为第N+1家中选企业，谈判组不再与尚未报价的企业进行谈判。
谈判组以第一拟中选企业的价格为基准价，按照企业能力建设评分（企业能力建设评分相同时以第三轮报价低的优先）由低到高依次与具有残缺材质产品的企业谈判，谈判的企业可最后报价1次，但报价较上次不得提高，谈判组以企业报价由低到高公布价格排名，但不公布具体价格。若企业最终确认的报价不高于基准价的1.8倍且在本轮报价中价格排名第一，则成为第N+1家中选企业。价格排名并列第一时，取企业能力建设评分高的为N+1家拟中选企业。
拟备选企业：未拟中选企业中，按以下规则依次确定最多2家拟备选企业。
1.企业有现场谈判阶段报价的，按企业能力建设排名从高到低依次确定为拟备选企业，拟备选价格为该企业现场谈判阶段最后一次报价。
2.企业无现场谈判阶段报价的，按企业能力建设排名从高到低由企业按报价要求依次向谈判组报价1次，若报价低于最高拟中选价则确定为拟备选企业。
如拟中选企业被取消资格的，由备选企业按企业能力建设评分排名由高到低依次递补。备选企业递补后，经联采办组织专家评估，拟中选企业数量仍可能不足的，联采办可依据企业能力建设评分排名由高到低从入围企业中递补，递补价格为该企业在现场谈判阶段的最终报价或报名报价的最低价。
中选产品直接纳入各医疗机构医用耗材采购目录，不得以医疗机构医用耗材使用品种数量限制、医疗耗材管理委员会评审为由影响中选产品的合理使用。各医疗机构的约定采购量按以下方式进行分配。
当同组产品最终中选企业为1家时，中选企业获得约定采购量的40%，剩余部分由医疗机构自行采购。
当同组产品最终中选企业为2-4家时，由除N+1中选的企业之外的其他各中选企业各先获得20%的约定采购量，剩余的约定采购量由医疗机构在包括N+1中选企业在内的所有中选企业中自行选择。
在耗材带量采购网络中，市际联盟越来越扮演着重要角色，由市医保局牵头开展全省耗材集采的情况也颇为多见。
去年4月，曲靖市联盟昭通市、楚雄州开展了为期三天的医用耗材集中带量采购现场谈判。
此次集采以临床用量较大的输液器、注射器、雾化器、产包、麻醉包、手术包等15种医用耗材为主，拟中选耗材价格平均降幅50.01%，单组最大降幅89.86%，按三州（市）联盟约定集采量测算，预计每年可节约医疗费用2.27亿元，其中，曲靖市可节约1.1亿元。
今年1月，九江市牵头开展的江西省首个低值医用耗材市级联盟和医疗机构联盟集中带量采购在九江开标。
其中，低值医用耗材市级联盟集中带量采购涉及手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器3个品种共358个产品，中选产品平均降价约69.89%，年节约采购资金约3000余万元。
医疗机构联盟集中带量采购涉及血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头3个品种共101个产品，中选产品价格平均降幅约71.83%，年节约采购资金约7900余万元。
此外，省级乃至省际联盟低值耗材集采也频频落地，给低值耗材市场带来显著影响。较为分散的低值耗材市场开始走向集中，新的行业格局正在形成。
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作者：东台
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