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近日，山东省医保局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》提出，依托山东省药品和医用耗材招采管理子系统集采全流程监测系统，不断提升对集采执行情况的信息化监测能力。分批加快推进集采医用耗材全流程监测，先行上线国家组织集采冠脉支架监测功能，2024年底前实现各批次在执行的集采医用耗材监测功能全面应用。
不断健全监测通报制度。各批次集采结果落地执行第3个月起，各地医保部门要对医疗机构中选产品进院情况开展排查梳理，督导相关医疗机构尽快履行协议。
山东省集采数据分析预警办公室针对全省二级及以上医疗机构、各市医保部门针对基层医疗机构，原则上每季度开展一次通报提醒。各地要建立通报问题医疗机构整改情况月调度制度，及时跟进并掌握问题整改进展。
《通知》明确，各地医保部门要切实加强与有关部门协作配合，及时共享监测信息，落实警示提醒、通报、约谈等措施，形成集采全流程管理部门合力。对于情节特别严重、督导整改不到位的医疗机构，可移交审计、纪检监察部门联动处置。
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一是确保完成中选产品约定采购量。《通知》指出，医疗机构协议采购量完成后，仍应优先采购质优价宜的中选产品，未完成约定采购量、非中选产品使用量占同品种药品耗材总使用量的比例高于50%，相关品种视为考核不合格。
二是优化考核方式不搞“一刀切”。考核中选产品采购情况时，应综合考虑纳入国家和山东省重点监控合理用药药品目录或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化等因素。结合采购平台中选产品供货量、配送率等指标，将保障供应作为综合考量因素，客观反映医疗机构中选产品采购情况。探索开展医疗机构订单数据考核，对超常规订单、同一时间段对同一药品频繁下单的医疗机构，加强考核约束。
三是加强高价可替代药品采购监测。重点关注高价可替代药品采购量变化情况，对于明显超出上年度采购量的医疗机构，要及时示警，医疗机构要坚决杜绝不报量以及未完成约定采购量而大量采购高价可替代药品的情况。探索开展可替代药品采购量占比指标监测，完善可替代药品监测方式。
四是提升中选产品院内管理水平。医疗机构要加强中选产品院内管理，对于大量使用高价非中选、可替代药品以及不落实相关医用耗材系统（组套）采购政策，大量使用超过该组套中选价的，医疗机构在收到通报后要及时传导至医务人员，不断提升院内管理水平。
《通知》提出，要加强配送企业供货情况监测，督导配送企业及时响应医疗机构订单并做好配送，提升中选产品配送率，力争配送率保持80%以上。在接续采购、省级集采工作中，对于配送率低于80%的中选企业予以报量风险提示，对于配送率低于60%的中选企业减少约定采购量，对于配送率低于30%的中选企业不接受参加集采。
中选企业要重点关注基层医疗机构订单响应、配送情况，优先选择覆盖面广、供应及时的配送企业，提升基层中选产品供应保障能力。各市医保部门要建立专人负责制，每月监测基层医疗机构中选产品供应情况，收集基层医疗机构信息反馈，进一步提升问题发现的及时性，对接督导中选企业第一时间解决。
中选企业要密切关注集采全流程监测系统以及供需对接微信群医疗机构对供应问题的反馈，及时响应并妥善解决，提高供需对接精准度和问题解决及时性。由于不可抗力等因素影响中选产品供应的，中选企业应提前一个月书面反馈省医保局，省医保局根据情况指导医疗机构做好采购。
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《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》中明确，围绕行风热点问题，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作（以下简称集中整治工作）、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则（以下简称“九项准则”）、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年（以下简称廉洁从业行动计划）落实情况。
这其中，“是否建立完善覆盖重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重要药品耗材、大型医疗设备、基础设施建设、大型修缮项目等关键节点的监测预警体系和监管机制，并做好问题处置和持续改进”，是重点巡查内容之一。
此外，对比此前几年，耗材带量采购的覆盖范围已经明显扩大，集采产品名单不断拉长，对于集采各环节的监管力度也在加大。
去年11月，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴上海调研医药集中采购工作。期间指出，要高度重视集采报量工作，督促医疗机构根据临床需求如实精准报量，稳定企业预期，保证以量换价效果。要抓好集采结果落地执行，加大监测监管力度，规范医疗机构采购行为，确保优先使用中选产品。要加快提升招采子系统数据质量，推进核心功能应用，为药品价格治理奠定基础。
《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中也明确，各省份要加强对医疗机构采购情况监测分析，通过通报、约谈提醒等手段抓好督促整改，要将监测、通报和约谈提醒具体到医疗机构，并通过医疗机构传导至医务人员。国家医保局将定期通报各省份中选产品采购情况，对执行情况好、监管力度大的先进典型予以表扬，对执行不力的加强督导。
来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 东台
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