省际联盟集采辐射范围不断扩大，超声刀头的市场竞争将更为激烈。
01
9月15日，京津冀医药联合采购平台发布《关于开展京津冀“3+N”联盟超刀头类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》（简称《通知》）。
根据《通知》，本次集中带量采购品种为获得国内有效注册证的超声刀头类医用耗材，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140301、C140302、C140304 开头的产品。
联盟成员包括：北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖南、海南、西藏、陕西和甘肃等11省 (自治区、直辖市 ) 。
《通知》指出，本次京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量联动采购周期为一年，到期后可延长采购期限。
联盟地区有采购超声刀头类医用耗材需求的公立医疗机构 (含军队医疗机构，下同) 均应参加。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。支持“3+N”医药采购联盟其他省 (自治区、直辖市) 医疗机构按照所在地医疗保障部门要求参加。
02
根据《通知》，超声刀头类耗材按闭合血管≤3mm和闭合血管≤5mm/7mm划分采购单元。并按采购单元及超声刀头分类分别设置最高有效申报价，具体如下：
集成手柄超声刀头：属于本次采购范围内，手柄、波导杆、套管、组织垫和换能器等采用一体化设计，使用时无需额外连接换能器的超声刀头。
中选规则方面，对于曾中选产品，企业填写的实际供应价格不得高于最高有效申报价和该产品在全国各省级或省际联盟带量采购中选价格的最低价。
对于在全国范围内各省级或省际联盟带量采购项目均未中选的申报产品，实际供应价格不得高于同超声刀头分类的产品的最高有效申报价和同超声刀头分类曾中选产品加权平均价 (以曾中选产品最低中选价格与医疗机构填报的需求量加权确定加权平均价 )。
未曾中选的可重复使用的超声刀头产品，实际供应价格不得高于省级或省际联盟集中带量采购同申报企业同采购单元最低中选价格1.5倍。
对实际供应价格明显高于同超声刀头分类其他申报产品的由“京津冀采购中心”组织谈判组参照同采购单元产品价格与申报企业谈判，谈判成功的确定实际供应价格，谈判不成功的按未中选产品身份挂网。
《通知》提出，医疗机构若没有对任意具有剩余采购需求量分配资格的产品填报采购需求，可在同超声刀头分类同部件的其他填报过采购需求量的非最高中选价格产品中选择。换言之，未中选产品也有进院的机会。
针对协议采购量的确定，同一超声刀头分类内，按照企业填报实际供应价格产品的加权平均价由低到高进行企业排名。当加权平均价相同，按以下规则依次确定排名：
1.未被联盟任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为中等及以上失信等级企业的产品优先，失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内；
2.采购需求量大的优先。如仍无法确定优先级，则按照同一位次排名，排名同位次企业的处理办法相同。
根据《通知》，同一超声刀头分类内，中选企业按“企业排名”分为A、B、C三类；未中选的企业为D类，中选企业未报价的产品也视为D类。
中选企业为 2-3 家的超声刀头分类，排名第一的中选企业为A类，排名最后的中选企业为C类，其余的中选企业为 B 类其他超声刀头分类，排名第一、第二的中选企业为A类分（标注为 A1、A2），排名后三分之一的中选企业为C类（如出现非整数则舍去小数部分，取整至个位），其余的中选企业为B类。
申报企业数在2家及以上的超声刀头分类，其中选产品协议采购量分两步确认。
第一步: 同超声刀头分类内，根据企业排名和企业分类各中选产品按其采购需求量的一定比例，分别确定获得基础量和调出分配量。详见下表:
计算公式：采购需求量*X=获得基础量（如出现非整数则向下取整至个位）；采购需求量*Y=调出分配量（如出现非整数则向上取整至个位）。
第二步: 同超声刀头分类内，C、D类产品调出分配总量的20%，由医疗机构在A类中选产品中自主分配，其余调出量由医疗机构在 A 类和 B 类中选产品中自主分配。
闭合血管<5mm/7mm超声刀头分类剩余采购需求量分配时，闭合血管<5mm产品的剩余量不可分给闭合血管<7mm产品。
03
今年年初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中明确提出，要指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。
截至目前，已有多地开展了超声刀头的带量采购。
去年，广东等16省市联盟超声刀头集采中选结果落地，覆盖了50%以上的中国市场和人群。中选产品最高降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。按16省市联盟地区首年需求量测算，预计年可节约费用近20亿元。
据悉，在广东超声刀头联盟集采中，共有中选企业27家，涉及38个注册证。其中，2021年刚刚获批上市的多达10款，产品均为国产。
近日，深圳公共资源交易中心《超声刀头联盟地区集中带量采购协议期满后接续采购文件（征求意见稿）》，由广东、山西、江西、湖北、贵州、青海、广西、内蒙古、宁夏、新疆组成超声刀头带量采购联盟。
根据意见稿，此次联盟采购国家医保编码前7位为C140301、C140302和C140304，包括一次性超声刀头、可重复使用超声刀头、集成手柄超声刀头，采购周期为3年。
9月8日，山东省医保局发布《关于执行山东省第三批医用耗材和省际联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购结果的通知》，明确提出：9月15日起，山东省开始执行山东省第三批医用耗材集中带量采购中选结果。
山东省第三批医用耗材主要围绕超声刀和吻合器展开，此次集采超声刀头联动全国12个省及跨省联盟中选价格，最低中选价格为480元。
伴随着最新联盟集采启动，未来超声刀头的市场竞争将更为充分，同时加速推进了国产替代进程，新一轮较量即将拉开序幕。
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