2023年开年首次大型医疗设备集采启动，进口限制延续。
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设备集采又来袭，全部只要国产
1月18日，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）公开招标招标公告》。
《公告》显示，此次采购的预算金额为1.284亿元，共分3个采购包。
采购包1最高限价：11,400,000.00元。采购标的为64排及以上CT，共3台。
采购包2最高限价：42,000,000.00元。采购标的为高端CT，共3台。
采购包3最高限价：75,000,000.00元。采购标的为3.0T及以上MR，共5台。
值得关注的是，上述3个采购包中，在“允许进口”一列中均显示为“否”。
据观察，去年12月，福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（2022年）结果已经出炉。根据招标要求，64排及以上CT、高端CT、1.5T及以上MR、3.0T及以上MR等4个采购包，均不允许进口。
结果显示，除采购标的为1.5T及以上MR的采购包外，全部废标，废标理由均为“至投标截止时间止，递交投标文件的投标人不足三家，按规定废标”。而中标的开普MR，单价为260万元。
近期，福建省卫健委还公布了2022年第三、四季度福建省属公立医院医用设备购置信息。
公告中写到：为进一步推进医用设备采购信息公开，现将福建省省属公立医院2022年第三、四季度X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、数字平板X线成像装置（DR）、医用超声设备、生化分析仪、免疫分析仪等7种设备购置信息予以公布，供各地各单位参考。
据观察，公开信息中包含购买单位、设备名称、生产厂家、供货单位、购置价格、主要配置等。其中，国产比例较高，医疗器械注册证号中含有“注进”字样的仅3款。不过，有20余款设备来自GPS三家，占总体的一半左右。
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国产中标比例攀升
近几年，安徽、福建等地对乙类大型医用设备集采的探索仍在持续推进，大型设备价格整体走低，国产占比明显提高。
2022年9月，国家医保局官网转载人民网文章《安徽省医保局：大型医用设备集采“安徽模式”两年省下4.5亿元》，介绍安徽省大型设备集采结果和成效。
据悉，截至2022年8月30日，安徽省公立医疗机构2021年度乙类大型医用设备集中采购已完成6大类9个项目39台产品开标评标工作，总采购金额约3.9亿元，预计节约资金约1.9亿元，节资率33%。此外，安徽省2020年度设备采购总金额5.3亿元，节约近2.6亿元。
对比来看，安徽省2021年集采国产品牌中标8台，中标数量占比17.8%；国产设备（国产品牌和在国内生产的国外品牌）中标15台，中标数量占比33.3%。2022年国产品牌设备中标数量大幅攀升，国产品牌设备总中标数量达19台，在已经完成开标评标的设备中占比48.7%。
而福建省在前述集采中，更是明确规定，不接受进口产品。
2020年7月，广东省财政厅发布的《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》中明确，市（县）级以下医疗机构首次配置大型医用设备的，以及市（县）级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的、明确用于特定专科使用的，原则上应选择国产设备。
2022年4月，安徽省财政厅、安徽省卫生健康委员会、安徽省医疗保障局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，其中明确指出，将加强进口产品采购审核管理、从严审核进口产品采购事项。
根据《通知》内容，公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购。此外，有关部门将从严审核进口产品采购，重点审查专家对项目采购需求的论证意见。不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。
政策扶持叠加技术突破，使得国产设备进院加快，国产替代趋势日渐扩大。而在政策变化以及成本、市场等多方考量之下，外资企业也在推进本土化进程。
去年6月，西门子医疗中国宣布将推动实现全产品线国产化，此外，总投资达30亿元的上海实验室诊断工厂预计于2022年底正式落成，这也是西门子在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地。此外，临港美敦力医疗科技产业基地项目已正式启动，将建设心血管高端医疗科技研发和生产本土化基地，预计2023年正式投入运营。据悉，这也是其首次将核心业务制造投向中国。
在全球医疗器械市场中，头部跨国企业的地位长期难以撼动。而中国市场的国产与进口对垒，也将持续。对于国产品牌而言，爬坡的路还要继续下去。
来源 | 赛柏蓝器械
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