11月14日，注册申请获国家药品监督管理局批准；11月22日，获颁医疗器械生产许可证；11月24日，位于武汉的生产基地正式启动量产。

近段时间，高科医疗器械园企业武汉亚洲生物材料有限公司（简称“亚洲生物”）接连传来好消息。该公司自主研发的人工骨修复材料优骼生，即将从临床试验走向规模化临床使用，为骨病患者提供既经济又安全的新选择。

骨水泥、人工骨等骨科生物材料，是骨科疾病手术治疗过程中不可或缺的关键材料，被用来填充骨折、骨肿瘤切除患者的自体骨骼缺损。

统计显示，国内骨科生物材料七成以上市场被强生、美敦力、贝朗等国外厂商占据。以进口高活性人工骨材料为例，每克价格高达4000元到6000元，成为导致治疗费用高的重要因素。

入驻高科医疗器械园十年的亚洲生物锚定自主创新，10多年来在骨修复材料、口腔生物材料、人工血管、人工皮肤等生物医用材料领域全面发力，加速实现国产替代。

本月获准上市的优骼生，是国内首个高活性多级结构人工骨修复材料，具备完全自主知识产权，获得中美两国多项发明专利。

“通过关键原材料的自主可控和产品规模化生产，我们可以把高活性人工骨材料的成本降到进口产品的一半以下。”国家重点研发计划首席科学家、华中科技大学教授、亚洲生物首席科学顾问张胜民博士说。

2018年起，亚洲生物在全国范围内开展多中心临床试验。5年间，大量临床结果证明其“植骨融合率”达到100%。“这在业内是非常难得的成绩，表明我们能够为患者提供更经济实惠、安全可靠的诊疗方案”。

除优骼生外，亚洲生物的产品库里，还有金骼生和瑞骼生两款高活性人工骨材料正在加速推动上市进程。

对企业“十四五”期间的发展前景，张胜民充满信心：“亚洲生物已经储备了一批转化前景明确的重点项目，未来3到5年有望实现5-6件三类植入、介入医疗器械获批上市，助力我国生物医用材料器械领域实现高水平科技自立自强。

文章来源：湖北日报