湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第3号）根据《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湖北省药品监督管理局公告【2023】第30号）要求，我局对湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进···
国家药监局：着力打造具有全球竞争力的医药创新生态9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利，国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席介绍情况，并答记者问。李利表示，党的二十届三中全···
专精特新“小巨人”企业是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业领军者和佼佼者，也是专注细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、服务于产业链关键环节、质量效益优的排头兵企业。据工业和信息化部办公厅最新公布的专精···
国家药监局近日发布通告公布在医疗器械产品质量监督抽检中发现的24批（台）不符合标准规定的产品涉医用防护口罩、疤痕修复凝胶等一起来看↓↓↓为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复···
湖北器械院开展“我是小小检验工程师”研学活动9月6日，在药品安全宣传周的背景下，湖北省医疗器械质量监督检验研究院成功举办了一场以“我是小小检验工程师”为主题的检验实践研学活动，特别邀请了来自武昌区四美塘小学和光谷第一初级中学的80位中小学生···
近日，国家药监局批准了乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒、导航定位微波消融系统两个创新产品的注册申请。01乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市近日，国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（···
8月30日省药监局网站发布了所属事业单位2024年专项公开招聘拟聘用人员公示全文如下↓↓省药品监督管理局所属事业单位2024年专项公开招聘拟聘用人员公示根据《湖北省药品监督管理局所属事业单位2024年专项公开招聘工作人员公告》等有关规定，经···
没有营业执照、缺乏医疗资质，主刀医师未取得执业医师资格……前不久，天津市和平区人民法院审结一起非法行医致人死亡案件，主刀手术的陈某犯非法行医罪，被判处有期徒刑并处罚金。近年来，“美容”变“毁容”、“要美”变“要命”等事件不时发生，暴露出医美···
近日国家药监局批准了波士顿科学公司血管斑块旋切控制装置一次性使用外周血管斑块旋切导管两个创新产品注册申请↓↓↓血管斑块旋切控制装置和一次性使用外周血管斑块旋切导管血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导···
8月28日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为9月28日。《征求意见稿》共十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警···
