近日，国家药监局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开向社会征求意见至5月7日。近年来，新产品、新技术、新业态不断涌现，医疗器械分类界定工作面临较大挑战。为更好地指导和规范医疗器械产品类别判定，助力医疗器···
武汉长江新区智能制造产业园大健康产业联盟成立—湖北省医疗器械行业协会执行会长张玉魁受邀参加并致辞5月20日，长江新区智能制造产业园大健康产业联盟成立，联盟由智能制造产业园发起，稳健医疗（武汉）有限公司等30余家核心企业共同参与，旨在共同推动···
湖北省医疗器械行业协会参与2025李时珍中医药文化节2025年5月26-27日，2025李时珍中医药文化节在“时珍故里·中国艾都”湖北省蕲春县盛大举行。此次文化节由黄冈市人民政府主办、蕲春县人民政府承办，以“弘扬李时珍文化，发展大健康产业”···
湖北省医疗器械行业协会精准服务助力鹰达生物加速“出海”为切实响应会员单位拓展国际市场的迫切需求，2025年5月30日，湖北省医疗器械行业协会执行会长张玉魁一行应邀前往武汉鹰达生物技术有限公司进行走访，聚焦企业“出海”迫切需求，开展现场调研与···
治疗抑郁症 国内首张精神领域经颅磁三类证获批湖北日报讯（记者刘洁、通讯员王丽娟）5月24日，从2025中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上获悉，武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司（简称武汉依瑞德）自主研发生产的经颅磁刺激仪，获得国家药品监督···
充填用复合树脂的固化特性研究需考虑产品固化形式开展产品固化方式及条件、工作时间、固化时间、固化深度、聚合程度、固化放热研究资料。充填用复合树脂产品均需明确产品固化方式（如热固化、光固化、双固化等）、固化条件、聚合程度及固化放热研究，对于需配···
当血管内使用的镍钛合金网篮类产品作为冠脉或外周血管血栓抽吸导管附件使用以移除血栓抽吸导管内的堵塞物质时，无论纳入同一注册单元还是作为单独的注册单元申报，可参照《免于进行临床试验医疗器械目录》中03-13-10下的血栓抽吸导管选择豁免临床评价···
体温计、血压计、家用血糖仪美瞳（隐形眼镜）、医用雾化器……这些生活中常见的用品都属于医疗器械想知道你经常使用的医疗器械是进口or国产吗？其风险等级属于哪一类？教你一招快速鉴别↓↓↓医疗器械的分类管理我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理：☑···
近日，国家药监局器审中心发布通知，对《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》《造影剂注射装置注册审查指导原则（征求意见稿）》《X射线血液辐照设备注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见截至2025年5月23日。《射···
5月13日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》（以下简称《目录（2025）》），自公布之日起施行。据统计，《目录（2025）》涉及1047项医疗器械产品，其中，“新增”的产品有28项，“对产品描述进行修订”的产品有···
