为进一步推动医疗器械生产企业完善质量管理体系，提升质量管理能力和水平，在湖北省药品监督管理局的指导下，湖北省医疗器械行业协会组织会员企业召开产品注册咨询协调会，协会执行会长左俊对于协会的理事会员单位武汉半边天医疗科技发展有限公司的注册变更需求，与湖北省药品监督管理局文毅副局长，注册处王晓敏副处长，以及审评中心有源医疗器械组的蔡洋、刘晓倩两位老师等，就半边天公司的超声刀产品附件注册变更等事宜进行了初步沟通后，于6月12日下午15:00-17:15时在省局13楼会议室举行了省局相关处室，企业注册及法规相关负责人及协会代表在一起的现场咨询答疑会。
（省局13楼会议室协调会现场照片）
会议由协会执行会长左俊的主持，省局分管注册及审评工作的行政领导文毅副局长给予了相应意见，注册处王晓敏副处长从业务及法规方面做了充分诠释，审评中心有源器械组的蔡阳和刘晓倩两位老师对企业的疑问和省局的分类指导原则等做了耐心的解释，政企双方进行了热烈的讨论，最后王晓敏副处长根据国家局今年5月刚刚下发的最新分类界定指导说明，对于该企业提出的针对7mm血管使用的超声刀头附件给予了明确的分类界定为三类医疗器械产品 。
（文毅副局长参与协调会讨论）
湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊指出：“伟大的企业大多都是从一开始就是严于律己的，无论是从产品开发设计，还是从政策法规落地执行，以及质量体系建设和保障等方面都能严格要求自己的企业竞争力和抗风险能力也越强。只有严格的质量体系、过硬的产品性能加上遵纪守法才能够帮助企业走得更远、走的更稳！最后我们行业协会也希望我省会员企业能从行业自律的角度出发，积极适应国家政策变化，向沿海发达地区企业学习，做好自己，拥抱行业变革。今后行业协会还会根据企业需求，不定期组织类似现场协调会，发挥政企沟通交流的纽带作用”。
本次协调会对于进一步帮助和规范企业开展质量管理工作，进一步推动我省更多优秀医疗器械企业引领整个行业不断提升质量体系管理能力和水平，起到了有力的促进作用。
