为切实贯彻国家新颁布的法律法规，提高医疗器械生产质量管理水平，4月25-26日由湖北省医疗器械行业协会主办的“湖北省2023《医疗器械生产监督管理办法》法规宣贯及ISO13485:2016 GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系内审员培训班”在武汉高科器械园成功举办。湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊主持会议，湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处王晓敏处长、华光资深专家段淑芬老师出席授课。来自全省医疗器械生产单位管理者代表、质检、注册、生产负责人等质量相关人员近百人参加本期培训班。
湖北省医疗器械行业协会执行会长 致辞
王处长从“医疗器械注册人制度”“医疗器械生产监督管理办法”进行法规宣贯及实施过程中常见问题提示及解读；段老师结合自身多年的行业经验，通过理论联系实际，从“ISO13485:2016 GB/T42061-2022 标准的要求和理解要点”“标准术语及具体条款解读”“企业管理者代表质量管理人员内部审核方法和技巧”“企业常见问题及案例分析”等方面进行了详细的讲解。
王晓敏 处长授课 段淑芬 专家授课
讲师们授课生动，课堂气氛积极活跃。学员对本次培训讲师授课方式、专业知识和实践经验表示了高度认可，对协会此次培训会的筹办工作给予了充分肯定，纷纷表示收益匪浅。在培训调查问卷中，学员们对今后的培训提出了更高的希望和要求。此次培训在热烈的气氛中圆满结束，会后协会向参加培训的学员颁发了结业证书并合影留念。
提问与讨论
大合照
