2021年4月19日-4月20日,由湖北省医疗器械协会主办的“新版《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械生产质量管理体系培训班”圆满落幕。
湖北省药监局医疗器械化妆品监管处王晓敏副处长、湖北省医疗器械协会陆正南会长、武汉高科医疗器械园有限公司余波董事长等领导嘉宾共同出席了培训开班仪式。
培训会上，王晓敏副处长对新版《医疗器械监督管理条例》进行宣贯，并详细介绍近几个年度的《医疗器械生产企业飞行检查情况》；段淑芬老师对ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准详细解读；徐维锋老师根据工作经历对《医疗器械生产质量管理规范》条款进行重点介绍。老师授课经验丰富，学员积极主动，互动讨论频繁，得到参训学员们的一致好评。会后，150余人的参培者认真完成考核试卷。
本次培训旨在帮助我省医疗器械生产企业系统性加强医疗器械法规意识，促进我省医疗器械生产企业高质量发展，省医疗器械协会将以2021年首场培训班成功举办为契机，陆续开展高质量水平的培训，为我省医疗器械企业快速发展保驾护航。
