为贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,强化医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平,巩固药品安全巩固提升行动成果,保障公众用械安全,近日,省药监局印发《2024年全省医疗器械经营企业飞行检查和医疗器···
6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。会议指出,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试···
为深入贯彻全省医疗器械化妆品监管工作会议及医疗器械监管法规与监管实务培训会议精神,积极应对国家药监局飞行检查,切实履行好汉江分局监管职责,督促企业落实质量安全主体责任,确保辖区企业产品质量安全。汉江分局集中全员力量于4月1日至5月21日对辖···
近日,由省药监局器械中心负责组织起草和编制的《医用导管固定装置注册审查指导原则》通过国家药监局器审中心审定并由其正式发布。该指导原则的发布有效填补了我国医用导管固定装置类产品注册审评审批指导文件的空白,统一了国内该类产品注册要求和审查尺度,···
5月29日省药监局官网发布关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告全文如下↓↓省药品监督管理局关于境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告按照《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告···
5月23日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍“推广福建三明医改经验”有关情况的发布会。国家卫生健康委体改司副司长薛海宁表示,三明医改经验是在长期改革实践中探索、形成和发展起来的,经得起理论推敲和实践检验。推广三明医···
多地发布AED配置规划,“救命神器”密集上岗。01又一地明确加强AED配置规划近日,安徽省卫健委发布《关于加强公共场所自动体外除颤器配置管理工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,加强AED配置规划。根据辖区···
对于很多无法自然生育的普通家庭来说,辅助生殖是圆“生育梦”的最佳路径,但其昂贵的费用又让很多家庭望而却步。2023年以来,我国部分省份将辅助生殖纳入医保报销,解决有生育意愿家庭“不能生、不敢生&rdquo···
卫生健康领域下一步如何做?国家卫健委最新会议披露多项信息。01重点加强县医院能力建设构建科学分级诊疗格局2月28日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍卫生健康进展成效有关情况。会上指出,2024年,将全面推进卫生健康事业高质量发展,不断增强人民···
国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第149号)YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准···