为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器等1003批次产品开展了质量抽查检验，其中844批次为监督抽检。现将监督抽检检出结果公告如下：

一、被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有834批次产品（详见附件1）。

二、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有10批次产品（详见附件2）。

三、对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求，对相关单位进行调查处理，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的，已通报当地药品监管部门。

附件：

1.2024年湖北省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单

2.2024年湖北省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

湖北省药品监督管理局

2025年3月3日